- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01562236
Geslachtsspecifieke aEEG's en resultaat bij prematuren
Gendergerelateerde verschillen in vroege amplitude-geïntegreerde elektro-encefalografie bij pasgeborenen < 30 weken zwangerschapsduur en hun correlatie met neurologische ontwikkelingsresultaten op de gecorrigeerde leeftijd van drie jaar
Achtergrond en doelstellingen: mannelijk geslacht is een risicofactor voor slechte neurologische ontwikkelingsresultaten na vroeggeboorte. De onderzoekers probeerden geslachtsgerelateerde verschillen in amplitude-geïntegreerde elektro-encefalografie (aEEG) te onderzoeken en deze bevindingen te correleren met neurologische uitkomst.
Methoden: Prematuur geboren baby's geboren <30 weken zwangerschapsduur tussen 2000 en 2002 werden prospectief geïncludeerd. aEEG's verkregen binnen de eerste twee weken van het leven werden geëvalueerd en geclassificeerd op basis van achtergrondactiviteit, slaap-waakcycli (SWC) en aanvalsactiviteit. Het resultaat werd beoordeeld op drie jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren <30 weken zwangerschapsduur
- die in de eerste 2 levensweken aEEG's had
- die op 3-jarige leeftijd op resultaat werden beoordeeld
Uitsluitingscriteria:
- geboren >30 weken zwangerschapsduur
- had geen aEEG's in de eerste 2 levensweken
- verloren voor follow-up na 3 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Olischar, MD, Neonatology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- gender148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .