- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01562236
Könsspecifika aEEGs och resultat i prematurer
Könsrelaterade skillnader i tidig amplitudintegrerad elektroencefalografi hos nyfödda < 30 veckors graviditetsålder och deras korrelation med neuroutvecklingsresultat vid tre års korrigerad ålder
Bakgrund och mål: Manligt kön är en riskfaktor för dåligt neuroutvecklingsresultat efter för tidig födsel. Utredarna syftade till att undersöka könsrelaterade skillnader i amplitudintegrerad elektroencefalografi (aEEG) och att korrelera dessa fynd med neuroutvecklingsresultat.
Metoder: För tidigt födda barn födda <30 veckors graviditetsålder mellan 2000 och 2002 inkluderades prospektivt. aEEGs erhållna inom de första två veckorna av livet utvärderades och klassificerades enligt bakgrundsaktivitet, sömn-vakna cykling (SWC) och anfallsaktivitet. Resultatet bedömdes till tre år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- född <30 veckors graviditetsålder
- som hade aEEGs under de första två veckorna av livet
- som bedömdes för utfall vid 3 års ålder
Exklusions kriterier:
- född > 30 veckors graviditetsålder
- hade inga aEEGs under de första två levnadsveckorna
- förlorade för uppföljning vid 3 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monika Olischar, MD, Neonatology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- gender148
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .