- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01562236
Geschlechtsspezifische AEEGs und Ergebnisse bei Frühgeborenen
Geschlechtsspezifische Unterschiede in der frühen amplitudenintegrierten Elektroenzephalographie bei Neugeborenen < 30 Schwangerschaftswochen und ihre Korrelation mit dem neurologischen Entwicklungsergebnis im korrigierten Alter von drei Jahren
Hintergrund und Ziele: Männliches Geschlecht ist ein Risikofaktor für schlechte neurologische Entwicklungsergebnisse nach einer Frühgeburt. Ziel der Forscher war es, geschlechtsspezifische Unterschiede in der amplitudenintegrierten Elektroenzephalographie (aEEG) zu untersuchen und diese Ergebnisse mit dem neurologischen Entwicklungsergebnis zu korrelieren.
Methoden: Frühgeborene, die zwischen 2000 und 2002 im Gestationsalter <30 Wochen geboren wurden, wurden prospektiv einbezogen. AEEGs, die innerhalb der ersten zwei Lebenswochen erfasst wurden, wurden ausgewertet und nach Hintergrundaktivität, Schlaf-Wach-Zyklus (SWC) und Anfallsaktivität klassifiziert. Das Ergebnis wurde nach drei Jahren beurteilt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <30 Schwangerschaftswochen geboren
- die in den ersten beiden Lebenswochen AEEGs hatten
- deren Ergebnis im Alter von 3 Jahren untersucht wurde
Ausschlusskriterien:
- geboren>30 Schwangerschaftswochen
- hatte in den ersten 2 Lebenswochen keine AEEGs
- für die Nachuntersuchung nach 3 Jahren verloren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Olischar, MD, Neonatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- gender148
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