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Geschlechtsspezifische AEEGs und Ergebnisse bei Frühgeborenen

22. März 2012 aktualisiert von: Monika Olischar, Medical University of Vienna

Geschlechtsspezifische Unterschiede in der frühen amplitudenintegrierten Elektroenzephalographie bei Neugeborenen < 30 Schwangerschaftswochen und ihre Korrelation mit dem neurologischen Entwicklungsergebnis im korrigierten Alter von drei Jahren

Hintergrund und Ziele: Männliches Geschlecht ist ein Risikofaktor für schlechte neurologische Entwicklungsergebnisse nach einer Frühgeburt. Ziel der Forscher war es, geschlechtsspezifische Unterschiede in der amplitudenintegrierten Elektroenzephalographie (aEEG) zu untersuchen und diese Ergebnisse mit dem neurologischen Entwicklungsergebnis zu korrelieren.

Methoden: Frühgeborene, die zwischen 2000 und 2002 im Gestationsalter <30 Wochen geboren wurden, wurden prospektiv einbezogen. AEEGs, die innerhalb der ersten zwei Lebenswochen erfasst wurden, wurden ausgewertet und nach Hintergrundaktivität, Schlaf-Wach-Zyklus (SWC) und Anfallsaktivität klassifiziert. Das Ergebnis wurde nach drei Jahren beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, die im Alter von < 30 Schwangerschaftswochen geboren wurden und bei denen innerhalb der ersten 2 Lebenswochen aEEG-Messungen durchgeführt wurden und deren Ergebnisse im korrigierten Alter von 3 Jahren beurteilt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • <30 Schwangerschaftswochen geboren
  • die in den ersten beiden Lebenswochen AEEGs hatten
  • deren Ergebnis im Alter von 3 Jahren untersucht wurde

Ausschlusskriterien:

  • geboren>30 Schwangerschaftswochen
  • hatte in den ersten 2 Lebenswochen keine AEEGs
  • für die Nachuntersuchung nach 3 Jahren verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monika Olischar, MD, Neonatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • gender148

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