- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01562236
AEEG specifici per genere e risultati nei pretermine
Differenze legate al genere nell'elettroencefalografia precoce integrata in ampiezza nei neonati <30 settimane di età gestazionale e loro correlazione con l'esito dello sviluppo neurologico all'età corretta di tre anni
Sfondo e obiettivi: il sesso maschile è un fattore di rischio per lo scarso esito dello sviluppo neurologico dopo la nascita pretermine. I ricercatori miravano a indagare le differenze legate al genere nell'elettroencefalografia integrata in ampiezza (aEEG) e a correlare questi risultati con l'esito dello sviluppo neurologico.
Metodi: sono stati inclusi in modo prospettico i neonati pretermine nati <30 settimane di età gestazionale tra il 2000 e il 2002. Gli aEEG ottenuti entro le prime due settimane di vita sono stati valutati e classificati in base all'attività di fondo, al ciclo sonno-veglia (SWC) e all'attività convulsiva. Il risultato è stato valutato a tre anni.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nati <30 settimane di età gestazionale
- che avevano aEEG nelle prime 2 settimane di vita
- che sono stati valutati per l'esito a 3 anni di età
Criteri di esclusione:
- nato> 30 settimane di età gestazionale
- non aveva aEEG nelle prime 2 settimane di vita
- perso per il follow-up a 3 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monika Olischar, MD, Neonatology
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gender148
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