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AEEGs específicos de gênero e resultados em prematuros

22 de março de 2012 atualizado por: Monika Olischar, Medical University of Vienna

Diferenças relacionadas ao gênero na eletroencefalografia integrada de amplitude precoce em recém-nascidos < 30 semanas de idade gestacional e sua correlação com o resultado do neurodesenvolvimento aos três anos de idade corrigida

Justificativa e objetivos: O sexo masculino é um fator de risco para mau resultado do neurodesenvolvimento após o nascimento prematuro. Os investigadores tiveram como objetivo investigar as diferenças relacionadas ao gênero na eletroencefalografia de amplitude integrada (aEEG) e correlacionar esses achados com o resultado do neurodesenvolvimento.

Métodos: Prematuros nascidos com menos de 30 semanas de idade gestacional entre 2000 e 2002 foram incluídos prospectivamente. aEEGs obtidos nas primeiras duas semanas de vida foram avaliados e classificados de acordo com a atividade de fundo, ciclo sono-vigília (SWC) e atividade convulsiva. O resultado foi avaliado em três anos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

prematuros nascidos < 30 semanas de idade gestacional que tiveram medições de aEEG nas primeiras 2 semanas de vida que tiveram avaliação do resultado aos 3 anos de idade corrigida

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido <30 semanas de idade gestacional
  • que tiveram aEEGs nas primeiras 2 semanas de vida
  • que foram avaliados quanto ao resultado aos 3 anos de idade

Critério de exclusão:

  • nascido > 30 semanas de idade gestacional
  • não teve aEEGs nas primeiras 2 semanas de vida
  • perdido para acompanhamento em 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Olischar, MD, Neonatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • gender148

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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