- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01562236
AEEGs específicos de gênero e resultados em prematuros
Diferenças relacionadas ao gênero na eletroencefalografia integrada de amplitude precoce em recém-nascidos < 30 semanas de idade gestacional e sua correlação com o resultado do neurodesenvolvimento aos três anos de idade corrigida
Justificativa e objetivos: O sexo masculino é um fator de risco para mau resultado do neurodesenvolvimento após o nascimento prematuro. Os investigadores tiveram como objetivo investigar as diferenças relacionadas ao gênero na eletroencefalografia de amplitude integrada (aEEG) e correlacionar esses achados com o resultado do neurodesenvolvimento.
Métodos: Prematuros nascidos com menos de 30 semanas de idade gestacional entre 2000 e 2002 foram incluídos prospectivamente. aEEGs obtidos nas primeiras duas semanas de vida foram avaliados e classificados de acordo com a atividade de fundo, ciclo sono-vigília (SWC) e atividade convulsiva. O resultado foi avaliado em três anos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido <30 semanas de idade gestacional
- que tiveram aEEGs nas primeiras 2 semanas de vida
- que foram avaliados quanto ao resultado aos 3 anos de idade
Critério de exclusão:
- nascido > 30 semanas de idade gestacional
- não teve aEEGs nas primeiras 2 semanas de vida
- perdido para acompanhamento em 3 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Olischar, MD, Neonatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- gender148
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