- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01570452
Exprese matrilysinu v různých stádiích kolorektálních nádorů (MMP7)
Bylo prokázáno, že matricové metaloproteinázy (MMP) se podílejí na biologii rakoviny. Významná exprese MMP-7 (matrilysin) u kolorektálního karcinomu je spojena hlavně s metastatickým onemocněním, i když je exprimován ve většině nádorových stavů. Naším cílem je analyzovat MMP-7 ve střevech a lymfatických uzlinách různých stádií nádorů a vyhodnotit jeho expresi jako potenciálního biomarkeru nádorového onemocnění u pacientů chirurgicky léčených pro benigní a maligní kolorektální nádory. Vzorky nádorové tkáně, lymfatických uzlin a séra od přijatých pacientů plus vzorky séra od zdravých dobrovolníků se analyzují na expresi matrilysinu histologicky, imunohistochemicky, ELISA a Western blottingem.
Pokud se Matrilysin zvyšuje s narůstající dysplazií a stádiem nádorového onemocnění v nádorové tkáni i v regionálních lymfatických uzlinách, může být použit jako doplněk při vyšetřování podezření na lokálně pokročilou rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00161
- Departement of Surgery Pietro Valdoni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- benigní novotvar tlustého střeva nevhodný pro endoskopickou léčbu,
- maligní novotvar tlustého střeva s indikací k primární chirurgické léčbě
Kritéria vyloučení:
- neoadjuvantní radioterapie,
- chemo-radioterapie,
- jazykové problémy a odvolání souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
zdravých jedinců, kteří nejsou postiženi benigním nebo maligním onemocněním tlustého střeva
|
standardní laparotomická resekce kolorekta včetně pravé hemikolektomie, levé hemikolektomie, sigmoidektomie, přední resekce
|
|
pacientů s benigním nádorem tlustého střeva
pacientů postižených benigním nádorem tlustého střeva, jako je adenom
|
standardní laparotomická resekce kolorekta včetně pravé hemikolektomie, levé hemikolektomie, sigmoidektomie, přední resekce
|
|
stadia pacienta s rakovinou I-II
Pacienti postižení rakovinou tlustého střeva ve stadiu I-II
|
standardní laparotomická resekce kolorekta včetně pravé hemikolektomie, levé hemikolektomie, sigmoidektomie, přední resekce
|
|
pacienti s rakovinou III-IV stádium
Pacienti postižení rakovinou tlustého střeva ve stadiu III-IV
|
standardní laparotomická resekce kolorekta včetně pravé hemikolektomie, levé hemikolektomie, sigmoidektomie, přední resekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Polistena, MD, Department of Surgery Pietro Valdoni, University La Sapienza Rome
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- andreapolistena1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .