- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01570452
Matrilysiinin ilmentyminen kolorektaalisten kasvainten eri vaiheissa (MMP7)
Matriksimetalloproteinaasien (MMP) on osoitettu osallistuvan syöpäbiologiaan. MMP-7:n (matrilysiinin) merkittävä ilmentyminen paksusuolen syövässä liittyy pääasiassa metastaattiseen sairauteen, vaikka se ilmentyy useimmissa kasvaintiloissa. Tarkoituksenamme on analysoida MMP-7:ää eri kasvainvaiheiden suolisto- ja imusolmukkeissa ja arvioida sen ilmentymistä mahdollisena syöpäsairauden biomarkkerina potilailla, joita hoidetaan kirurgisesti hyvän- ja pahanlaatuisten paksusuolen kasvainten vuoksi. Kasvainkudos, imusolmukkeet ja seeruminäytteet rekrytoiduilta potilailta sekä seeruminäytteet terveiltä vapaaehtoisilta analysoidaan matrilysiinin ilmentymisen suhteen histologialla, immunohistokemialla, ELISA:lla ja Western blottauksella.
Jos matrilysiini lisääntyy dysplasian ja syöpäsairausvaiheen kasvaessa kasvainkudoksessa sekä alueellisissa imusolmukkeissa, sitä voidaan käyttää täydennyksenä epäillyn paikallisesti edenneen syövän tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Departement of Surgery Pietro Valdoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuinen paksusuolen kasvain, joka ei sovellu endoskooppiseen hoitoon,
- pahanlaatuinen paksusuolen kasvain, johon liittyy ensisijainen kirurginen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- neoadjuvanttisädehoito,
- kemo-sädehoito,
- kieliongelmia ja suostumuksen peruuttamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
terveillä henkilöillä, joilla ei ole hyvänlaatuista tai pahanlaatuista paksusuolen sairautta
|
tavallinen paksusuolen ja peräsuolen laparotominen resektio, mukaan lukien oikeanpuoleinen hemikolektomia, vasen hemikolektomia, sigmoidektomia, anteriorinen resektio
|
|
hyvänlaatuisia paksusuolen kasvaimia sairastavia potilaita
potilaat, joilla on hyvänlaatuinen paksusuolen kasvain, kuten adenooma
|
tavallinen paksusuolen ja peräsuolen laparotominen resektio, mukaan lukien oikeanpuoleinen hemikolektomia, vasen hemikolektomia, sigmoidektomia, anteriorinen resektio
|
|
syöpäpotilas I-II vaihe
Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä I-II vaiheessa
|
tavallinen paksusuolen ja peräsuolen laparotominen resektio, mukaan lukien oikeanpuoleinen hemikolektomia, vasen hemikolektomia, sigmoidektomia, anteriorinen resektio
|
|
syöpäpotilaat III-IV vaiheen
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä III-IV vaiheessa
|
tavallinen paksusuolen ja peräsuolen laparotominen resektio, mukaan lukien oikeanpuoleinen hemikolektomia, vasen hemikolektomia, sigmoidektomia, anteriorinen resektio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Polistena, MD, Department of Surgery Pietro Valdoni, University La Sapienza Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- andreapolistena1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .