- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01570452
Matrilysinekspresjon i forskjellige stadier av kolorektale svulster (MMP7)
Matrise metalloproteinaser (MMP) har vist seg å være involvert i kreftbiologi. Signifikant ekspresjon av MMP-7 (matrilysin) i tykktarmskreft er hovedsakelig assosiert med metastatisk sykdom, selv om den kommer til uttrykk i de fleste tumortilstander. Vårt formål er å analysere MMP-7 i tarm og lymfeknuter i forskjellige svulststadier og å evaluere dets uttrykk som en potensiell biomarkør for kreftsykdom hos pasienter kirurgisk behandlet for godartede og ondartede kolorektale svulster. Tumorvev, lymfeknuter og serumprøver fra rekrutterte pasienter pluss serumprøver fra friske frivillige blir analysert for matrilysinekspresjon ved histologi, immunhistokjemi, ELISA og Western blotting.
Hvis Matrilysin øker med økende dysplasi og kreftsykdomsstadium i tumorvev så vel som i de regionale lymfeknutene, kan det brukes som et komplement til å undersøke mistenkt lokalt avansert kreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Departement of Surgery Pietro Valdoni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godartet tykktarmssvulst som ikke er egnet for endoskopisk behandling,
- ondartet tykktarmsneoplasma med indikasjon på primær kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- neo-adjuvant strålebehandling,
- kjemo-strålebehandling,
- språkproblemer og tilbaketrekking av samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
friske personer som ikke er påvirket av godartet eller ondartet tykktarmssykdom
|
standard laparotomisk reseksjon av kolon-rektum inkludert høyre hemikolektomi, venstre hemikolektomi, sigmoidektomi, fremre reseksjon
|
|
pasienter med godartet tykktarmssvulst
pasienter rammet av godartet tykktarmssvulst som adenom
|
standard laparotomisk reseksjon av kolon-rektum inkludert høyre hemikolektomi, venstre hemikolektomi, sigmoidektomi, fremre reseksjon
|
|
kreftpasient I-II stadium
Pasienter rammet av tykktarmskreft i I-II stadium
|
standard laparotomisk reseksjon av kolon-rektum inkludert høyre hemikolektomi, venstre hemikolektomi, sigmoidektomi, fremre reseksjon
|
|
kreftpasienter III-IV stadium
Pasienter rammet av tykktarmskreft i III-IV stadium
|
standard laparotomisk reseksjon av kolon-rektum inkludert høyre hemikolektomi, venstre hemikolektomi, sigmoidektomi, fremre reseksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Polistena, MD, Department of Surgery Pietro Valdoni, University La Sapienza Rome
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- andreapolistena1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .