- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01570452
Matrilysin-Expression in verschiedenen Stadien von kolorektalen Tumoren (MMP7)
Es wurde gezeigt, dass Matrixmetalloproteinasen (MMPs) an der Krebsbiologie beteiligt sind. Eine signifikante Expression von MMP-7 (Matrilysin) bei kolorektalem Karzinom ist hauptsächlich mit einer metastatischen Erkrankung verbunden, obwohl es in den meisten Tumorzuständen exprimiert wird. Unser Ziel ist es, MMP-7 in Darm und Lymphknoten verschiedener Tumorstadien zu analysieren und seine Expression als potenziellen Biomarker für Krebserkrankungen bei Patienten zu bewerten, die wegen gutartiger und bösartiger kolorektaler Tumoren chirurgisch behandelt wurden. Tumorgewebe, Lymphknoten und Serumproben von rekrutierten Patienten sowie Serumproben von gesunden Freiwilligen werden auf Matrilysin-Expression durch Histologie, Immunhistochemie, ELISA und Western-Blotting analysiert.
Wenn Matrilysin mit zunehmender Dysplasie und Krebserkrankungsstadium im Tumorgewebe sowie in den regionalen Lymphknoten ansteigt, könnte es als Ergänzung bei der Untersuchung von vermutetem lokal fortgeschrittenem Krebs eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00161
- Departement of Surgery Pietro Valdoni
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gutartige Kolonneubildung, die nicht für eine endoskopische Behandlung geeignet ist,
- bösartige Neubildung des Dickdarms mit Indikation zur primären chirurgischen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- neoadjuvante Strahlentherapie,
- Chemo-Radiotherapie,
- Sprachprobleme und Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Freiwillige
gesunde Probanden, die nicht von einer gutartigen oder bösartigen Dickdarmerkrankung betroffen sind
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Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion
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Patienten mit gutartigen Dickdarmtumoren
Patienten, die von einem gutartigen Dickdarmtumor wie einem Adenom betroffen sind
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Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion
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Krebspatient im I-II-Stadium
Patienten mit Dickdarmkrebs im I-II-Stadium
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Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion
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Krebspatienten im III-IV-Stadium
Patienten mit Dickdarmkrebs im III-IV-Stadium
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Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Polistena, MD, Department of Surgery Pietro Valdoni, University La Sapienza Rome
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- andreapolistena1
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