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Matrilysin-Expression in verschiedenen Stadien von kolorektalen Tumoren (MMP7)

3. April 2012 aktualisiert von: Andrea Polistena MD, University of Roma La Sapienza

Es wurde gezeigt, dass Matrixmetalloproteinasen (MMPs) an der Krebsbiologie beteiligt sind. Eine signifikante Expression von MMP-7 (Matrilysin) bei kolorektalem Karzinom ist hauptsächlich mit einer metastatischen Erkrankung verbunden, obwohl es in den meisten Tumorzuständen exprimiert wird. Unser Ziel ist es, MMP-7 in Darm und Lymphknoten verschiedener Tumorstadien zu analysieren und seine Expression als potenziellen Biomarker für Krebserkrankungen bei Patienten zu bewerten, die wegen gutartiger und bösartiger kolorektaler Tumoren chirurgisch behandelt wurden. Tumorgewebe, Lymphknoten und Serumproben von rekrutierten Patienten sowie Serumproben von gesunden Freiwilligen werden auf Matrilysin-Expression durch Histologie, Immunhistochemie, ELISA und Western-Blotting analysiert.

Wenn Matrilysin mit zunehmender Dysplasie und Krebserkrankungsstadium im Tumorgewebe sowie in den regionalen Lymphknoten ansteigt, könnte es als Ergänzung bei der Untersuchung von vermutetem lokal fortgeschrittenem Krebs eingesetzt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00161
        • Departement of Surgery Pietro Valdoni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kolorektalen Neoplasien, die in unserer chirurgischen Abteilung aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gutartige Kolonneubildung, die nicht für eine endoskopische Behandlung geeignet ist,
  • bösartige Neubildung des Dickdarms mit Indikation zur primären chirurgischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • neoadjuvante Strahlentherapie,
  • Chemo-Radiotherapie,
  • Sprachprobleme und Widerruf der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
gesunde Probanden, die nicht von einer gutartigen oder bösartigen Dickdarmerkrankung betroffen sind
Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion
Patienten mit gutartigen Dickdarmtumoren
Patienten, die von einem gutartigen Dickdarmtumor wie einem Adenom betroffen sind
Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion
Krebspatient im I-II-Stadium
Patienten mit Dickdarmkrebs im I-II-Stadium
Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion
Krebspatienten im III-IV-Stadium
Patienten mit Dickdarmkrebs im III-IV-Stadium
Standard-Laparotomie-Resektion des Kolon-Rektums einschließlich Hemikolektomie rechts, Hemikolektomie links, Sigmoidektomie, anteriore Resektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Polistena, MD, Department of Surgery Pietro Valdoni, University La Sapienza Rome

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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