- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01570452
Ekspresja matrylizyny w różnych stadiach raka jelita grubego (MMP7)
Wykazano, że metaloproteinazy macierzy (MMP) biorą udział w biologii raka. Znacząca ekspresja MMP-7 (matrylizyny) w raku jelita grubego jest związana głównie z chorobą przerzutową, chociaż jest wyrażana w większości stanów nowotworowych. Naszym celem jest analiza MMP-7 w jelitach i węzłach chłonnych różnych stadiów nowotworowych oraz ocena jej ekspresji jako potencjalnego biomarkera choroby nowotworowej u pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu łagodnych i złośliwych guzów jelita grubego. Tkanka nowotworowa, węzły chłonne i próbki surowicy od zrekrutowanych pacjentów oraz próbki surowicy od zdrowych ochotników są analizowane pod kątem ekspresji matrylizyny za pomocą histologii, immunohistochemii, testu ELISA i Western blotting.
Jeżeli Matrilysin wzrasta wraz ze wzrostem dysplazji i stadium choroby nowotworowej w tkance nowotworowej, jak również w regionalnych węzłach chłonnych, może być stosowana jako uzupełnienie w badaniu podejrzenia miejscowo zaawansowanego raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00161
- Departement of Surgery Pietro Valdoni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodny nowotwór jelita grubego nie nadający się do leczenia endoskopowego,
- nowotwór złośliwy jelita grubego ze wskazaniem do pierwotnego leczenia chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- radioterapia neoadiuwantowa,
- chemio-radioterapia,
- problemy językowe i cofnięcie zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
zdrowych osób nie dotkniętych łagodną lub złośliwą chorobą okrężnicy
|
standardowa laparotomiczna resekcja okrężnicy i odbytnicy obejmująca hemikolektomię prawostronną, hemikolektomię lewą, sigmoidektomię, resekcję przednią
|
|
pacjentów z łagodnym nowotworem jelita grubego
pacjentów z łagodnym nowotworem okrężnicy, takim jak gruczolak
|
standardowa laparotomiczna resekcja okrężnicy i odbytnicy obejmująca hemikolektomię prawostronną, hemikolektomię lewą, sigmoidektomię, resekcję przednią
|
|
pacjent z chorobą nowotworową I-II stopień
Pacjenci dotknięci rakiem jelita grubego w I-II stopniu zaawansowania
|
standardowa laparotomiczna resekcja okrężnicy i odbytnicy obejmująca hemikolektomię prawostronną, hemikolektomię lewą, sigmoidektomię, resekcję przednią
|
|
chorzy na raka w stadium III-IV
Chorzy z rakiem jelita grubego w III-IV stopniu zaawansowania
|
standardowa laparotomiczna resekcja okrężnicy i odbytnicy obejmująca hemikolektomię prawostronną, hemikolektomię lewą, sigmoidektomię, resekcję przednią
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Polistena, MD, Department of Surgery Pietro Valdoni, University La Sapienza Rome
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- andreapolistena1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .