- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01570452
Matrilysin-uttryck i olika stadier av kolorektala tumörer (MMP7)
Matrismetalloproteinaser (MMP) har visat sig vara involverade i cancerbiologi. Signifikant uttryck av MMP-7 (matrilysin) i kolorektal cancer är huvudsakligen associerat med metastaserande sjukdom även om det uttrycks i de flesta tumörtillstånd. Vårt syfte är att analysera MMP-7 i tarm- och lymfkörtlar i olika tumörstadier och att utvärdera dess uttryck som en potentiell biomarkör för cancersjukdom hos patienter som kirurgiskt behandlas för godartade och maligna kolorektala tumörer. Tumörvävnad, lymfkörtlar och serumprover från rekryterade patienter plus serumprover från friska frivilliga analyseras för matrilysinexpression genom histologi, immunhistokemi, ELISA och Western blotting.
Om Matrilysin ökar med ökande dysplasi och cancersjukdomsstadium i tumörvävnad såväl som i de regionala lymfkörtlarna kan det användas som ett komplement vid undersökning av misstänkt lokalt avancerad cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00161
- Departement of Surgery Pietro Valdoni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- godartad tjocktarmsneoplasma som inte är lämplig för endoskopisk behandling,
- malign tjocktarmsneoplasm med indikation för primär kirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
- neoadjuvant strålbehandling,
- kemo-strålbehandling,
- språkproblem och återkallande av samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga
friska försökspersoner som inte drabbats av benign eller maligna tjocktarmssjukdomar
|
standard laparotomisk resektion av kolon-rektum inklusive höger hemikolektomi, vänster hemikolektomi, sigmoidektomi, främre resektion
|
|
godartade tumörpatienter i tjocktarmen
patienter som drabbats av benign tjocktarmstumör såsom adenom
|
standard laparotomisk resektion av kolon-rektum inklusive höger hemikolektomi, vänster hemikolektomi, sigmoidektomi, främre resektion
|
|
cancerpatient I-II stadium
Patienter som drabbats av tjocktarmscancer i I-II-stadiet
|
standard laparotomisk resektion av kolon-rektum inklusive höger hemikolektomi, vänster hemikolektomi, sigmoidektomi, främre resektion
|
|
cancerpatienter III-IV stadium
Patienter som drabbats av tjocktarmscancer i III-IV-stadiet
|
standard laparotomisk resektion av kolon-rektum inklusive höger hemikolektomi, vänster hemikolektomi, sigmoidektomi, främre resektion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Polistena, MD, Department of Surgery Pietro Valdoni, University La Sapienza Rome
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- andreapolistena1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .