Dynamika mozku v různých fázích vzrušení a anestezie (ECOG)
2. listopadu 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Hlavním cílem tohoto projektu je charakterizovat změny relativní stability vnitřní mozkové dynamiky při nástupu spánku a navození celkové anestezie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dynamika mozku v bdělém stavu je kritická podobná fyzickým systémům blízkým fázovému přechodu druhého řádu a že během ztráty vědomí se dynamika vzdaluje od kritického bodu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
- Jakmile je pole elektrod umístěno během první operace (v den přijetí), zaznamenáme mozkovou aktivitu, když se subjekty probouzejí z anestezie
- Zatímco subjekty pobývají v newyorské presbyteriánské nemocnici před druhou operací, budeme zaznamenávat mozkovou aktivitu. Většina záznamů bude provedena, když subjekty jdou přirozeně spát, ale jiné záznamy budou pořízeny během bdění. To nebude narušovat normální sledování aktivity záchvatů.
- Poslední záznam je těsně před druhou operací, protože je postupně navozována celková anestezie. Během této doby mohou být subjekty požádány, aby se řídily jednoduchými příkazy jako: „Otevři oči“, aby se zjistila úroveň vědomí. Také během tohoto sezení, pokud anesteziolog umístí arteriální linku pro monitorování krevního tlaku v reálném čase, odebereme několik malých (~1 ml) vzorků krve, abychom určili koncentraci anestetik v krvi. Celkem se získá přibližně 1 čajová lžička krve. Žádná další venepunkce nebude nutná.
Pro účely studie nebudou prováděny žádné další invazivní postupy. Použijeme stejné pole elektrod, jaké se obvykle používá pro monitorování a mapování epilepsie. Subjekty dostanou stejné anestetikum, jaké se běžně používá pro navození anestezie pro tento chirurgický zákrok (propofol). Subjekty budou sledovány stejným způsobem, jaký se běžně provádí během chirurgických zákroků a během vašeho pobytu v New York Presbyterian Hospital.
V rámci anestezie lze subjektům klást jednoduché otázky.
Můžeme odebrat několik malých vzorků krve (popsáno výše), abychom určili koncentraci anestetik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující resekční operaci epilepsie
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.Pacienti doporučení k operaci resekce epilepsie u Dr. Theodora Schwartze
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Pacienti vyžadující rychlou sekvenční indukci kvůli obavám z opožděného vyprazdňování žaludku v důsledku diabetu nebo jiného zdravotního stavu.
- Věk méně než 15 nebo více než 65 let.
- Těhotná nebo kojící.
- Neschopnost plnit jednoduché příkazy jako „Otevři oči“ a „Stiskni mi ruku“ z jakéhokoli důvodu.
- Těžké mentální postižení.
- Alergie na propofol nebo kteroukoli složku přípravku.
- Špatná vhodnost pro infuzi propofolu kvůli jiným zdravotním problémům, jako je těžké srdeční onemocnění.
- Pacienti se domnívali, že mají obtížné dýchací cesty, a proto vyžadují intubaci z optického vlákna v bdělém stavu.
- Pacienti s těžkou spánkovou apnoe vyžadující CPAP/BiPAP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s resekcí epilepsie
Pacienti podstupující resekci pro refrakterní epilepsii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace změn dynamiky mozku při úvodu do anestezie pomocí elektrokortikografie (ECoG).
Časové okno: < 1 hodina
|
Vzorce elektrické aktivity během indukce a výstupu z anestezie budou porovnány s tím, co je zaznamenáno během přirozeného spánku.
|
< 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1106011763
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .