Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärndynamik i olika stadier av upphetsning och anestesi (ECOG)

2 november 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Det huvudsakliga syftet med detta projekt är att karakterisera förändringarna i relativ stabilitet av den inneboende hjärndynamiken under insättande av sömn och induktion av allmän anestesi. Forskarna antar att hjärnans dynamik i vaket tillstånd är kritisk besläktad med fysiska system nära en andra ordningens fasövergång och att under medvetslöshet rör sig dynamiken bort från den kritiska punkten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. När elektroduppsättningen är placerad under den första operationen (på inläggningsdagen) kommer vi att registrera hjärnaktivitet när försökspersonerna vaknar upp från anestesi
  2. Medan försökspersoner vistas på New York Presbyterian sjukhus innan den andra operationen kommer vi att registrera hjärnaktivitet. De flesta av inspelningarna kommer att utföras när försökspersonerna kommer att sova naturligt, men andra inspelningar kommer att förvärvas under vakna timmar. Detta kommer inte att störa normal övervakning av anfallsaktivitet.
  3. Den sista inspelningssessionen är omedelbart före den andra operationen eftersom generell anestesi gradvis induceras. Under denna tid kan försökspersoner bli ombedda att följa enkla kommandon som: "Öppna dina ögon" för att bestämma medvetandenivån. Också under denna session, om artärlinjen placeras av narkosläkaren för blodtrycksövervakning i realtid, kommer vi att samla in flera små (~1 ml) blodprover för att bestämma blodkoncentrationen av anestetika. Cirka 1 tesked blod kommer att erhållas totalt. Ingen ytterligare venpunktion kommer att behövas.

Inga ytterligare invasiva procedurer kommer att utföras för studiens syfte. Vi kommer att använda samma elektroduppsättning som vanligtvis används för övervakning och kartläggning av epilepsi. Försökspersoner kommer att få samma anestesimedel som vanligtvis används för induktion av anestesi för denna operation (propofol). Försökspersoner kommer att övervakas på samma sätt som normalt görs under kirurgiska ingrepp och under din vistelse på New York Presbyterian Hospital.

Som en del av studien kan försökspersoner ställas enkla frågor när de går under narkos.

Vi kan samla in flera små blodprover (beskrivna ovan) för att bestämma koncentrationen av anestesimedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår epilepsiresektionskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1.Patienter remitterade till epilepsiresektionsoperation med Dr. Theodore Schwartz

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran.
  2. Patienter som kräver snabb sekvensinduktion på grund av oro för försenad magtömning till följd av diabetes eller andra medicinska tillstånd.
  3. Ålder under 15 eller äldre än 65 år.
  4. Gravid eller ammande.
  5. Oförmåga att följa enkla kommandon som "Öppna ögonen" och "Kläm min hand" av någon anledning.
  6. Svår psykisk funktionsnedsättning.
  7. Allergi mot propofol eller någon av komponenterna i formuleringen.
  8. Dålig lämplighet för propofolinfusion på grund av andra medicinska problem såsom allvarlig hjärtsjukdom.
  9. Patienter som bedöms ha svåra luftvägar vilket gör det nödvändigt med vaken fiberoptisk intubation.
  10. Patienter med svår sömnapné som kräver CPAP/BiPAP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
epilepsi resektion patienter
Patienter som genomgår resektion för refraktär epilepsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av förändringar i hjärnans dynamik under induktion av anestesi, med hjälp av elektrokortikografi (ECoG).
Tidsram: < 1 timme
Mönstren för elektrisk aktivitet under induktion och uppkomst från anestesi kommer att jämföras med vad som registreras under naturlig sömn.
< 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (Uppskatta)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1106011763

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera