- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01574443
Hjärndynamik i olika stadier av upphetsning och anestesi (ECOG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- När elektroduppsättningen är placerad under den första operationen (på inläggningsdagen) kommer vi att registrera hjärnaktivitet när försökspersonerna vaknar upp från anestesi
- Medan försökspersoner vistas på New York Presbyterian sjukhus innan den andra operationen kommer vi att registrera hjärnaktivitet. De flesta av inspelningarna kommer att utföras när försökspersonerna kommer att sova naturligt, men andra inspelningar kommer att förvärvas under vakna timmar. Detta kommer inte att störa normal övervakning av anfallsaktivitet.
- Den sista inspelningssessionen är omedelbart före den andra operationen eftersom generell anestesi gradvis induceras. Under denna tid kan försökspersoner bli ombedda att följa enkla kommandon som: "Öppna dina ögon" för att bestämma medvetandenivån. Också under denna session, om artärlinjen placeras av narkosläkaren för blodtrycksövervakning i realtid, kommer vi att samla in flera små (~1 ml) blodprover för att bestämma blodkoncentrationen av anestetika. Cirka 1 tesked blod kommer att erhållas totalt. Ingen ytterligare venpunktion kommer att behövas.
Inga ytterligare invasiva procedurer kommer att utföras för studiens syfte. Vi kommer att använda samma elektroduppsättning som vanligtvis används för övervakning och kartläggning av epilepsi. Försökspersoner kommer att få samma anestesimedel som vanligtvis används för induktion av anestesi för denna operation (propofol). Försökspersoner kommer att övervakas på samma sätt som normalt görs under kirurgiska ingrepp och under din vistelse på New York Presbyterian Hospital.
Som en del av studien kan försökspersoner ställas enkla frågor när de går under narkos.
Vi kan samla in flera små blodprover (beskrivna ovan) för att bestämma koncentrationen av anestesimedel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.Patienter remitterade till epilepsiresektionsoperation med Dr. Theodore Schwartz
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Patienter som kräver snabb sekvensinduktion på grund av oro för försenad magtömning till följd av diabetes eller andra medicinska tillstånd.
- Ålder under 15 eller äldre än 65 år.
- Gravid eller ammande.
- Oförmåga att följa enkla kommandon som "Öppna ögonen" och "Kläm min hand" av någon anledning.
- Svår psykisk funktionsnedsättning.
- Allergi mot propofol eller någon av komponenterna i formuleringen.
- Dålig lämplighet för propofolinfusion på grund av andra medicinska problem såsom allvarlig hjärtsjukdom.
- Patienter som bedöms ha svåra luftvägar vilket gör det nödvändigt med vaken fiberoptisk intubation.
- Patienter med svår sömnapné som kräver CPAP/BiPAP.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
epilepsi resektion patienter
Patienter som genomgår resektion för refraktär epilepsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Karakterisering av förändringar i hjärnans dynamik under induktion av anestesi, med hjälp av elektrokortikografi (ECoG).
Tidsram: < 1 timme
|
Mönstren för elektrisk aktivitet under induktion och uppkomst från anestesi kommer att jämföras med vad som registreras under naturlig sömn.
|
< 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1106011763
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .