Dinamiche cerebrali in diverse fasi di eccitazione e anestesia (ECOG)
2 novembre 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo scopo principale di questo progetto è quello di caratterizzare i cambiamenti nella relativa stabilità delle dinamiche cerebrali intrinseche durante l'inizio del sonno e l'induzione dell'anestesia generale.
I ricercatori ipotizzano che le dinamiche cerebrali nello stato di veglia siano critiche, simili ai sistemi fisici vicini a una transizione di fase di secondo ordine e che durante la perdita di coscienza le dinamiche si allontanino dal punto critico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Una volta posizionato l'array di elettrodi durante il primo intervento chirurgico (il giorno del ricovero), registreremo l'attività cerebrale mentre i soggetti si stanno svegliando dall'anestesia
- Mentre i soggetti rimarranno al New York Presbyterian Hospital prima del secondo intervento, registreremo l'attività cerebrale. La maggior parte delle registrazioni verrà eseguita mentre i soggetti dormono naturalmente, ma altre registrazioni verranno acquisite durante le ore di veglia. Ciò non interferirà con il normale monitoraggio dell'attività convulsiva.
- La sessione di registrazione finale è immediatamente prima della seconda operazione poiché l'anestesia generale viene gradualmente indotta. Durante questo periodo ai soggetti può essere chiesto di seguire semplici comandi come: "Apri gli occhi" per determinare il livello di coscienza. Anche durante questa sessione, se la linea arteriosa viene posizionata dall'anestesista per il monitoraggio della pressione sanguigna in tempo reale, raccoglieremo diversi piccoli campioni di sangue (~ 1 ml) per determinare la concentrazione ematica di anestetici. In totale si otterrà circa 1 cucchiaino di sangue. Non sarà necessaria alcuna venipuntura aggiuntiva.
Non verranno eseguite ulteriori procedure invasive ai fini dello studio. Useremo lo stesso array di elettrodi tipicamente utilizzato per il monitoraggio e la mappatura dell'epilessia. I soggetti riceveranno lo stesso agente anestetico comunemente usato per l'induzione dell'anestesia per questo intervento chirurgico (propofol). I soggetti verranno monitorati come avviene normalmente durante le procedure chirurgiche e durante la permanenza presso il New York Presbyterian Hospital.
Come parte dello studio, ai soggetti possono essere poste semplici domande mentre vanno sotto anestesia.
Possiamo raccogliere diversi piccoli campioni di sangue (descritti sopra) per determinare la concentrazione di agenti anestetici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia di resezione dell'epilessia
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione dell'epilessia con il Dr. Theodore Schwartz
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Pazienti che richiedono un'induzione a sequenza rapida a causa del timore di uno svuotamento gastrico ritardato a causa del diabete o di altre condizioni mediche.
- Età inferiore a 15 anni o superiore a 65 anni.
- Incinta o allattamento.
- Incapacità di seguire semplici comandi come "Apri gli occhi" e "Stringimi la mano" per qualsiasi motivo.
- Disabilità mentale grave.
- Allergia al propofol o a qualsiasi componente della formulazione.
- Scarsa idoneità per l'infusione di propofol a causa di altri problemi medici come una grave malattia cardiaca.
- Pazienti ritenuti avere vie aeree difficili che necessitano quindi di intubazione con fibre ottiche da svegli.
- Pazienti con apnea notturna grave che richiedono CPAP/BiPAP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con resezione epilettica
Pazienti sottoposti a resezione per epilessia refrattaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione dei cambiamenti nelle dinamiche cerebrali durante l'induzione dell'anestesia, utilizzando l'elettrocorticografia (ECoG).
Lasso di tempo: < 1 ora
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I modelli di attività elettrica durante l'induzione e l'emergenza dall'anestesia saranno confrontati con quanto registrato durante il sonno naturale.
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< 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1106011763
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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