Aivojen dynamiikka kiihtymisen ja anestesian eri vaiheissa (ECOG)
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän projektin päätavoitteena on karakterisoida aivojen sisäisen dynamiikan suhteellisen stabiiliuden muutoksia unen alkamisen ja yleisanestesian induktion aikana.
Tutkijat olettavat, että aivojen dynamiikka valvetilassa on kriittistä samanlaista kuin fyysiset järjestelmät lähellä toisen asteen vaihemuutosta ja että tajunnan menetyksen aikana dynamiikka siirtyy pois kriittisestä pisteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kun elektrodiryhmä on asetettu ensimmäisen leikkauksen aikana (vastaanottopäivänä), tallennamme aivotoiminnan, kun koehenkilöt ovat heräämässä anestesiasta.
- Kun koehenkilöt oleskelevat New Yorkin presbyterianisessa sairaalassa ennen toista leikkausta, tallennamme aivotoiminnan. Suurin osa tallenteista tehdään koehenkilöiden ollessa menossa nukkumaan luonnollisesti, mutta muut tallenteet hankitaan valveillaoloaikoina. Tämä ei häiritse normaalia kohtausten seurantaa.
- Viimeinen tallennusistunto on välittömästi ennen toista leikkausta, koska yleisanestesia indusoidaan vähitellen. Tänä aikana koehenkilöitä voidaan pyytää noudattamaan yksinkertaisia komentoja, kuten: "Avaa silmäsi" tajunnan tason määrittämiseksi. Myös tämän istunnon aikana, jos anestesiologi asettaa valtimolinjan reaaliaikaista verenpaineen seurantaa varten, keräämme useita pieniä (~1 ml) verinäytteitä anestesia-ainepitoisuuden määrittämiseksi. Yhteensä verta saadaan noin 1 tl. Ylimääräistä laskimopunktiota ei tarvita.
Mitään muita invasiivisia toimenpiteitä ei suoriteta tutkimuksen tarkoituksiin. Käytämme samaa elektrodiryhmää, jota tyypillisesti käytetään epilepsian seurantaan ja kartoittamiseen. Koehenkilöt saavat samaa anestesia-ainetta, jota tavallisesti käytetään anestesian induktioon tässä leikkauksessa (propofoli). Koehenkilöitä seurataan samalla tavalla kuin tavallisesti kirurgisten toimenpiteiden aikana ja oleskelusi aikana New Yorkin presbyterianisessa sairaalassa.
Osana tutkimusta henkilöille voidaan esittää yksinkertaisia kysymyksiä anestesiassa.
Voimme kerätä useita pieniä verinäytteitä (kuvattu yllä) anestesia-aineiden pitoisuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään epilepsian leikkausleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, jotka on lähetetty epilepsian resektioleikkaukseen tohtori Theodore Schwartzin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota, koska he ovat huolissaan mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä diabeteksen tai muiden sairauksien vuoksi.
- Ikä alle 15 tai yli 65 vuotta vanha.
- Raskaana tai imettävänä.
- Kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia komentoja, kuten "Avaa silmäsi" ja "Purista kättäni" mistä tahansa syystä.
- Vaikea henkinen vamma.
- Allergia propofolille tai jollekin valmisteen aineosalle.
- Huono soveltuvuus propofoli-infuusioon johtuen muista lääketieteellisistä syistä, kuten vakavasta sydänsairaudesta.
- Potilailla katsottiin olevan vaikeat hengitystiet, mikä johti valveilla olevaan kuituoptiseen intubaatioon.
- Potilaat, joilla on vaikea uniapnea, joka tarvitsee CPAP/BiPAP.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
epilepsiaresektiopotilaat
Potilaat, joille tehdään resektio refraktorisen epilepsian vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivodynamiikan muutosten karakterisointi anestesian induktion aikana käyttämällä elektrokortikografiaa (ECoG).
Aikaikkuna: < 1 tunti
|
Sähköisen aktiivisuuden malleja induktion ja anestesian poistumisen aikana verrataan luonnollisen unen aikana havaittuun.
|
< 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1106011763
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .