Динамика мозга на разных стадиях возбуждения и анестезии (ECOG)
2 ноября 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать изменения в относительной стабильности внутренней динамики мозга во время наступления сна и индукции общей анестезии.
Исследователи предполагают, что динамика мозга в бодрствующем состоянии является критической, сродни физическим системам, близким к фазовому переходу второго порядка, и что во время потери сознания динамика отдаляется от критической точки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
- Как только электродная матрица будет размещена во время первой операции (в день госпитализации), мы будем записывать активность мозга, когда субъекты просыпаются от анестезии.
- Пока испытуемые находятся в нью-йоркской пресвитерианской больнице перед второй операцией, мы будем записывать активность мозга. Большинство записей будет выполняться, когда испытуемые засыпают естественным образом, но другие записи будут получены в часы бодрствования. Это не помешает нормальному мониторингу судорожной активности.
- Заключительный сеанс записи проводится непосредственно перед второй операцией, так как общая анестезия постепенно индуцируется. В это время субъектов могут попросить выполнить простые команды, такие как: «Открой глаза», чтобы определить уровень сознания. Также во время этого сеанса, если анестезиолог устанавливает артериальную линию для мониторинга артериального давления в режиме реального времени, мы возьмем несколько небольших (~ 1 мл) образцов крови для определения концентрации анестетиков в крови. Всего будет получено примерно 1 чайная ложка крови. Дополнительная венепункция не потребуется.
Никаких дополнительных инвазивных процедур для целей исследования выполняться не будет. Мы будем использовать ту же электродную матрицу, которая обычно используется для мониторинга и картирования эпилепсии. Субъекты получат тот же анестетик, который обычно используется для индукции анестезии при этой операции (пропофол). Субъекты будут находиться под наблюдением таким же образом, как это обычно делается во время хирургических процедур и во время вашего пребывания в пресвитерианской больнице Нью-Йорка.
В рамках исследования испытуемым могут быть заданы простые вопросы, поскольку они находятся под наркозом.
Мы можем взять несколько небольших образцов крови (описанных выше) для определения концентрации анестетиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию эпилепсии
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, направленные на операцию по резекции эпилепсии у доктора Теодора Шварца.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты, нуждающиеся в быстрой последовательной индукции из-за беспокойства по поводу замедленного опорожнения желудка в результате диабета или других заболеваний.
- Возраст младше 15 и старше 65 лет.
- Беременные или кормящие.
- Неспособность выполнять простые команды, такие как «Открой глаза» и «Сожмите мою руку» по любой причине.
- Тяжелая умственная отсталость.
- Аллергия на пропофол или любые компоненты препарата.
- Плохая пригодность для инфузии пропофола из-за других медицинских проблем, таких как тяжелая болезнь сердца.
- Пациенты, у которых, как считается, затруднена проходимость дыхательных путей, требуют фиброоптической интубации в сознании.
- Пациенты с тяжелым апноэ во сне, которым требуется CPAP/BiPAP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с резекцией эпилепсии
Пациенты, перенесшие резекцию по поводу рефрактерной эпилепсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика изменений динамики головного мозга при вводном наркозе с помощью электрокортикографии (ЭКоГ).
Временное ограничение: < 1 часа
|
Паттерны электрической активности во время индукции и выхода из наркоза будут сравниваться с теми, что регистрируются во время естественного сна.
|
< 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1106011763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .