Dynamique cérébrale à différentes étapes de l'éveil et de l'anesthésie (ECOG)
2 novembre 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
L'objectif principal de ce projet est de caractériser les changements de stabilité relative de la dynamique cérébrale intrinsèque lors de l'endormissement et de l'induction de l'anesthésie générale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la dynamique cérébrale à l'état d'éveil est critique, semblable aux systèmes physiques proches d'une transition de phase de second ordre et que lors de la perte de conscience, la dynamique s'éloigne du point critique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
- Une fois le réseau d'électrodes placé lors de la première intervention chirurgicale (le jour de l'admission), nous enregistrerons l'activité cérébrale lorsque les sujets se réveilleront de l'anesthésie
- Pendant que les sujets séjournent à l'hôpital presbytérien de New York avant la deuxième intervention chirurgicale, nous enregistrerons l'activité cérébrale. La plupart des enregistrements seront effectués pendant que les sujets s'endorment naturellement, mais d'autres enregistrements seront acquis pendant les heures de veille. Cela n'interférera pas avec la surveillance normale de l'activité convulsive.
- La dernière séance d'enregistrement a lieu immédiatement avant la deuxième opération, car l'anesthésie générale est progressivement induite. Pendant ce temps, les sujets peuvent être invités à suivre des commandes simples comme : "Ouvrez les yeux" afin de déterminer le niveau de conscience. Également au cours de cette session, si la ligne artérielle est placée par l'anesthésiste pour la surveillance de la pression artérielle en temps réel, nous prélèverons plusieurs petits échantillons de sang (~ 1 ml) pour déterminer la concentration sanguine des anesthésiques. Environ 1 cuillère à café de sang sera obtenue au total. Aucune ponction veineuse supplémentaire ne sera nécessaire.
Aucune procédure invasive supplémentaire ne sera effectuée pour les besoins de l'étude. Nous utiliserons le même réseau d'électrodes que celui généralement utilisé pour la surveillance et la cartographie de l'épilepsie. Les sujets recevront le même agent anesthésique que celui couramment utilisé pour l'induction de l'anesthésie pour cette chirurgie (propofol). Les sujets seront surveillés de la même manière que cela se fait normalement pendant les interventions chirurgicales et pendant votre séjour à l'hôpital presbytérien de New York.
Dans le cadre de l'étude, des questions simples peuvent être posées aux sujets lorsqu'ils sont sous anesthésie.
Nous pouvons prélever plusieurs petits échantillons de sang (décrits ci-dessus) pour déterminer la concentration d'agents anesthésiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de résection de l'épilepsie
La description
Critère d'intégration:
1.Patients référés pour une chirurgie de résection de l'épilepsie avec le Dr Theodore Schwartz
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Patients nécessitant une induction à séquence rapide en raison de préoccupations concernant le retard de la vidange gastrique en raison du diabète ou d'autres conditions médicales.
- Âge inférieur à 15 ans ou supérieur à 65 ans.
- Enceinte ou allaitante.
- Incapacité à suivre des commandes simples telles que "Ouvre les yeux" et "Serre ma main" pour quelque raison que ce soit.
- Handicap mental sévère.
- Allergie au propofol ou à l'un des composants de la formulation.
- Mauvaise adéquation à la perfusion de propofol en raison d'autres problèmes médicaux tels qu'une maladie cardiaque grave.
- Patients réputés avoir des voies respiratoires difficiles nécessitant ainsi une intubation éveillée par fibre optique.
- Patients souffrant d'apnée du sommeil sévère nécessitant une CPAP/BiPAP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients épileptiques réséqués
Patients subissant une résection pour épilepsie réfractaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation des modifications de la dynamique cérébrale lors de l'induction de l'anesthésie, par électrocorticographie (ECoG).
Délai: < 1 heure
|
Les modèles d'activité électrique pendant l'induction et la sortie de l'anesthésie seront comparés à ce qui est enregistré pendant le sommeil naturel.
|
< 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1106011763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .