Dinámica cerebral en diferentes etapas de excitación y anestesia (ECOG)
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El objetivo principal de este proyecto es caracterizar los cambios en la estabilidad relativa de la dinámica cerebral intrínseca durante el inicio del sueño y la inducción de la anestesia general.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la dinámica del cerebro en el estado de vigilia es similar a los sistemas físicos cercanos a una transición de fase de segundo orden y que durante la pérdida de conciencia la dinámica se aleja del punto crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Una vez que se coloca la matriz de electrodos durante la primera cirugía (el día de la admisión), registraremos la actividad cerebral a medida que los sujetos se despiertan de la anestesia.
- Mientras los sujetos permanecen en el hospital Presbiteriano de Nueva York antes de la segunda cirugía, registraremos la actividad cerebral. La mayoría de las grabaciones se realizarán cuando los sujetos se vayan a dormir naturalmente, pero otras grabaciones se adquirirán durante las horas de vigilia. Esto no interferirá con el control normal de la actividad convulsiva.
- La sesión de registro final se realiza inmediatamente antes de la segunda operación, ya que se induce gradualmente la anestesia general. Durante este tiempo, se les puede pedir a los sujetos que sigan comandos simples como: "Abre los ojos" para determinar el nivel de conciencia. Además, durante esta sesión, si el anestesiólogo coloca una línea arterial para monitorear la presión arterial en tiempo real, recolectaremos varias muestras de sangre pequeñas (~ 1 ml) para determinar la concentración sanguínea de los anestésicos. Se obtendrá aproximadamente 1 cucharadita de sangre en total. No será necesaria una venopunción adicional.
No se realizarán procedimientos invasivos adicionales para los fines del estudio. Usaremos la misma matriz de electrodos que se usa típicamente para monitorear y mapear la epilepsia. Los sujetos recibirán el mismo agente anestésico que se usa comúnmente para la inducción de la anestesia para esta cirugía (propofol). Los sujetos serán monitoreados de la misma manera que se hace normalmente durante los procedimientos quirúrgicos y durante su estadía en el New York Presbyterian Hospital.
Como parte del estudio, a los sujetos se les pueden hacer preguntas simples mientras están bajo anestesia.
Podemos recolectar varias muestras de sangre pequeñas (descritas anteriormente) para determinar la concentración de agentes anestésicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de resección de epilepsia
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes derivados para cirugía de resección de epilepsia con el Dr. Theodore Schwartz
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes que requieren una inducción de secuencia rápida debido a preocupaciones sobre el retraso en el vaciamiento gástrico como resultado de diabetes u otras condiciones médicas.
- Edad menor de 15 años o mayor de 65 años.
- Embarazada o amamantando.
- Incapacidad para seguir órdenes simples como "Abre los ojos" y "Aprieta mi mano" por cualquier motivo.
- Discapacidad mental severa.
- Alergia al propofol o a alguno de los componentes de la formulación.
- Poca idoneidad para la infusión de propofol debido a otros problemas médicos, como una enfermedad cardíaca grave.
- Pacientes que se considera que tienen una vía aérea difícil, por lo que necesitan intubación con fibra óptica despiertos.
- Pacientes con apnea del sueño severa que requieran CPAP/BiPAP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con resección de epilepsia
Pacientes sometidos a resección por epilepsia refractaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de los cambios en la dinámica cerebral durante la inducción de la anestesia, mediante electrocorticografía (ECoG).
Periodo de tiempo: < 1 hora
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Los patrones de actividad eléctrica durante la inducción y la salida de la anestesia se compararán con lo que se registra durante el sueño natural.
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< 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1106011763
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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