Az agy dinamikája az izgalom és az érzéstelenítés különböző szakaszaiban (ECOG)
2017. november 2. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A projekt fő célja az agy belső dinamikájának relatív stabilitásában bekövetkezett változások jellemzése az alvás kezdete és az általános érzéstelenítés beindítása során.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ébrenléti állapotban lévő agyi dinamika kritikus, hasonlóan a másodrendű fázisátmenethez közel álló fizikai rendszerekhez, és az eszméletvesztés során a dinamika eltávolodik a kritikus ponttól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
- Miután az elektródasort az első műtét során (a felvétel napján) felhelyeztük, rögzítjük az agyi aktivitást, ahogy az alanyok felébrednek az érzéstelenítésből
- Amíg az alanyok a New York-i presbiteriánus kórházban tartózkodnak a második műtét előtt, rögzítjük az agyi aktivitást. A legtöbb felvételt úgy készítik el, hogy az alanyok természetes módon aludni fognak, de más felvételeket ébrenléti órákban készítenek. Ez nem zavarja a rohamok aktivitásának normál megfigyelését.
- Az utolsó felvétel közvetlenül a második műtét előtt történik, mivel az általános érzéstelenítést fokozatosan indukálják. Ezalatt az alanyokat egyszerű parancsok követésére kérhetik, mint például: „Nyisd ki a szemed” a tudatszint meghatározásához. Ezen az ülésen is, ha az aneszteziológus artériás vezetéket helyez el a valós idejű vérnyomás monitorozáshoz, több kis (~1 ml) vérmintát veszünk az érzéstelenítők vérkoncentrációjának meghatározásához. Összesen körülbelül 1 teáskanál vért kapunk. További vénapunkcióra nincs szükség.
A vizsgálat céljaira további invazív eljárásokat nem végeznek. Ugyanazt az elektródasort fogjuk használni, amelyet általában az epilepszia monitorozására és feltérképezésére használnak. Az alanyok ugyanazt az érzéstelenítő szert kapják, mint amelyet általában az érzéstelenítés indukálására használnak ennél a műtétnél (propofol). Az alanyokat ugyanúgy megfigyelik, mint általában a sebészeti beavatkozások során és a New York-i presbiteriánus kórházban való tartózkodása alatt.
A vizsgálat részeként az alanyoknak egyszerű kérdéseket tehetnek fel, miközben altatásban vannak.
Az érzéstelenítő szerek koncentrációjának meghatározásához több kis vérmintát is gyűjthetünk (lásd fentebb).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Epilepszia reszekciós műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Dr. Theodore Schwartz epilepsziás reszekciós műtétre beutalt betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Olyan betegek, akiknek gyors szekvencia-indukcióra van szükségük, mert aggódnak a cukorbetegség vagy más egészségügyi állapot miatti késleltetett gyomorürülés miatt.
- 15 évnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb.
- Terhes vagy szoptató.
- Bármilyen okból képtelenség követni az olyan egyszerű parancsokat, mint a „Nyisd ki a szemed” és a „Sord meg a kezem”.
- Súlyos szellemi fogyatékosság.
- Allergia a propofolra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
- Más egészségügyi problémák, például súlyos szívbetegség miatt nem megfelelő propofol infúzióhoz.
- Azok a betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy nehéz a légútjuk, ezért éber száloptikás intubációra volt szükség.
- CPAP/BiPAP kezelést igénylő, súlyos alvási apnoéban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
epilepsziás reszekciós betegek
Reszekción átesett betegek refrakter epilepszia miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anesztézia indukciója során az agy dinamikájában bekövetkezett változások jellemzése elektrokortikográfia (ECoG) segítségével.
Időkeret: < 1 óra
|
Az elektromos aktivitás mintázatát az indukció és az érzéstelenítésből való kilépés során összehasonlítjuk a természetes alvás során észleltekkel.
|
< 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1106011763
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .