Dinâmica cerebral em diferentes estágios de excitação e anestesia (ECOG)
2 de novembro de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O principal objetivo deste projeto é caracterizar as mudanças na estabilidade relativa da dinâmica cerebral intrínseca durante o início do sono e indução da anestesia geral.
Os investigadores levantam a hipótese de que a dinâmica do cérebro no estado de vigília é crítica semelhante a sistemas físicos próximos a uma transição de fase de segunda ordem e que durante a perda de consciência a dinâmica se afasta do ponto crítico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
- Assim que o feixe de eletrodos for colocado durante a primeira cirurgia (no dia da internação), registraremos a atividade cerebral enquanto os indivíduos acordam da anestesia
- Enquanto os sujeitos estiverem no hospital presbiteriano de Nova York antes da segunda cirurgia, registraremos a atividade cerebral. A maioria das gravações será realizada enquanto os sujeitos vão dormir naturalmente, mas outras gravações serão adquiridas durante as horas de vigília. Isso não interferirá no monitoramento normal da atividade convulsiva.
- A sessão de gravação final ocorre imediatamente antes da segunda operação, pois a anestesia geral é gradualmente induzida. Durante esse tempo, os sujeitos podem ser solicitados a seguir comandos simples como: "Abra os olhos" para determinar o nível de consciência. Também durante esta sessão, se a linha arterial for colocada pelo anestesiologista para monitoramento da pressão arterial em tempo real, coletaremos várias pequenas amostras de sangue (~1 ml) para determinar a concentração sanguínea de anestésicos. Aproximadamente 1 colher de chá de sangue será obtida no total. Nenhuma punção venosa adicional será necessária.
Nenhum procedimento invasivo adicional será realizado para os propósitos do estudo. Usaremos o mesmo arranjo de eletrodos normalmente usado para monitoramento e mapeamento de epilepsia. Os indivíduos receberão o mesmo agente anestésico comumente usado para indução da anestesia para esta cirurgia (propofol). Os indivíduos serão monitorados da mesma forma que normalmente é feito durante os procedimentos cirúrgicos e durante sua permanência no hospital presbiteriano de Nova York.
Como parte do estudo, podem ser feitas perguntas simples aos participantes do estudo enquanto eles estão sob anestesia.
Podemos coletar várias pequenas amostras de sangue (descrito acima) para determinar a concentração de agentes anestésicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital/ Weill Cornell Medical College
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de ressecção de epilepsia
Descrição
Critério de inclusão:
1.Pacientes encaminhados para cirurgia de ressecção de epilepsia com Dr. Theodore Schwartz
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes que necessitam de indução de sequência rápida devido a preocupações com esvaziamento gástrico retardado como resultado de diabetes ou outras condições médicas.
- Idade inferior a 15 anos ou superior a 65 anos.
- Grávida ou amamentando.
- Incapacidade de seguir comandos simples como "Abra os olhos" e "Aperte minha mão" por qualquer motivo.
- Deficiência mental grave.
- Alergia ao propofol ou a qualquer componente da formulação.
- Adequação inadequada para infusão de propofol devido a outras preocupações médicas, como doença cardíaca grave.
- Pacientes considerados com via aérea difícil, necessitando, portanto, de intubação com fibra óptica acordado.
- Pacientes com apneia do sono grave que requerem CPAP/BiPAP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes de ressecção de epilepsia
Pacientes submetidos à ressecção para epilepsia refratária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização das alterações na dinâmica cerebral durante a indução da anestesia, usando eletrocorticografia (ECoG).
Prazo: < 1 hora
|
Os padrões de atividade elétrica durante a indução e emergência da anestesia serão comparados com o que é registrado durante o sono natural.
|
< 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kane Pryor, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1106011763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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