Centrální hypotyreóza a kardiovaskulární riziko
30. března 2013 aktualizováno: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Centrální hypotyreóza a kardiovaskulární rizikové faktory
Retrospektivní studie 300 pacientů s hypofyzární insuficiencí léčených na oddělení Medica Endocrinology, Rigshospitalet, Kodaňská univerzita týkající se náhrady levothyroxinu (T4) a kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Hypotézou je, že subtilní centrální hypotyreóza je spojena s nepříznivými kardiálními rizikovými faktory, jako je složení těla a sérové lipidy, a že zlepšená substituce T4 toto zvýšené riziko eliminuje, nezávisle na jiných substitucích hormonů hypofýzy.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní studie 300 pacientů s hypofyzární insuficiencí léčených na Klinice lékařské endokrinologie, Rigshospitalet, Kodaňská univerzita, týkající se náhrady levothyroxinu (T4) a kardiovaskulárního rizikového profilu.
Soubory pacientů se rekrutují mezi hypofyzárními pacienty léčenými růstovým hormonem v období 1993 až 2008.
Studie je retrospektivním hodnocením dat již shromážděných pro rutinní účely a tedy auditem každodenní klinické praxe.
Veškeré informace o pacientech jsou získávány z papírových a elektronických souborů existujících na oddělení a nepředpokládají se žádná nová měření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti v Rigshospitalet léčeni pro hypofyzární hypotyreózu v letech 1993 až 2008
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s hypopituitarismem hypofýzy
Kritéria vyloučení:
- Nedostupnost dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hypopituitarismus
skupina pacientů s hypopituitarismem
|
titrace T4 podle biochemických hodnot
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cholesterolu
Časové okno: Březen 2002 – březen 2013
|
Březen 2002 – březen 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .