- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01574859
Centralna niedoczynność tarczycy i ryzyko sercowo-naczyniowe
30 marca 2013 zaktualizowane przez: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Ośrodkowa niedoczynność tarczycy i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Retrospektywne badanie 300 pacjentów z niedoczynnością przysadki leczonych w Klinice Endokrynologii Medica, Rigshospitalet, Uniwersytet Kopenhaski, dotyczące substytucji lewotyroksyny (T4) i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Hipoteza głosi, że subtelna ośrodkowa niedoczynność tarczycy jest związana z niekorzystnymi czynnikami ryzyka sercowego, takimi jak skład ciała i lipidy w surowicy, oraz że ulepszona substytucja T4 wyeliminuje to zwiększone ryzyko, niezależnie od innych substytucji hormonów przysadki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie 300 pacjentów z niedoczynnością przysadki leczonych w Klinice Endokrynologii Lekarskiej Rigshospitalet Uniwersytetu Kopenhaskiego w zakresie terapii zastępczej lewotyroksyną (T4) i profilu ryzyka sercowo-naczyniowego.
Rekrutację kartoteki pacjentów przeprowadzono wśród pacjentów z niedoczynnością przysadki leczonych hormonem wzrostu w okresie od 1993 do 2008 roku.
Badanie jest retrospektywną oceną danych już zebranych do celów rutynowych, a tym samym audytem codziennej praktyki klinicznej.
Wszystkie informacje o pacjentach pozyskiwane są z akt papierowych i elektronicznych istniejących w oddziale i nie przewiduje się nowych pomiarów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci w Rigshospitalet leczeni z powodu niedoczynności przysadki w latach 1993-2008
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z niedoczynnością przysadki
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępność danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niedoczynność przysadki
grupa pacjentów z niedoczynnością przysadki
|
miareczkowanie T4 według wartości biochemicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cholesterol
Ramy czasowe: Marzec 2002 - marzec 2013
|
Marzec 2002 - marzec 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .