- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01574859
Ipotiroidismo centrale e rischio cardiovascolare
30 marzo 2013 aggiornato da: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Ipotiroidismo centrale e fattori di rischio cardiovascolare
Studio retrospettivo su 300 pazienti con insufficienza ipofisaria trattati presso il Dipartimento di Endocrinologia Medica, Rigshospitalet, Università di Copenaghen in merito alla sostituzione della levotiroxina (T4) e ai fattori di rischio cardiovascolare.
L'ipotesi è che l'ipotiroidismo centrale sottile sia associato a fattori di rischio cardiaco avversi, come la composizione corporea e i lipidi sierici, e che una migliore sostituzione del T4 eliminerà questo aumento del rischio, indipendentemente da altre sostituzioni dell'ormone ipofisario.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo su 300 pazienti con insufficienza ipofisaria trattati presso il Dipartimento di Endocrinologia Medica, Rigshospitalet, Università di Copenaghen in merito alla sostituzione della levotiroxina (T4) e al profilo di rischio cardiovascolare.
Le cartelle cliniche sono reclutate tra i pazienti ipopituitari trattati con ormone della crescita dal 1993 al 2008.
Lo studio è una valutazione retrospettiva dei dati già raccolti per scopi di routine e quindi un audit della pratica clinica quotidiana.
Tutte le informazioni sui pazienti sono ricavate dagli archivi cartacei ed elettronici esistenti in reparto e non sono previste nuove misurazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti del Rigshospitalet trattati per ipotiroidismo ipofisario negli anni dal 1993 al 2008
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ipopituitarismo ipofisario
Criteri di esclusione:
- Indisponibilità dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ipopituitarismo
gruppo di pazienti con ipopituitarismo
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titolazione di T4 secondo i valori biochimici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
colesterolo
Lasso di tempo: Marzo 2002 - marzo 2013
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Marzo 2002 - marzo 2013
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
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