Hypothyroïdie centrale et risque cardiovasculaire
30 mars 2013 mis à jour par: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Hypothyroïdie centrale et facteurs de risque cardiovasculaire
Essai rétrospectif de 300 patients atteints d'insuffisance hypophysaire traités au Département d'endocrinologie médicale, Rigshospitalet, Université de Copenhague concernant le remplacement de la lévothyroxine (T4) et les facteurs de risque cardiovasculaire.
L'hypothèse est que l'hypothyroïdie centrale subtile est associée à des facteurs de risque cardiaque indésirables, tels que la composition corporelle et les lipides sériques, et qu'un remplacement amélioré de la T4 éliminera ce risque accru, indépendamment des autres remplacements d'hormones hypophysaires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Essai rétrospectif de 300 patients atteints d'insuffisance hypophysaire traités au Département d'endocrinologie médicale, Rigshospitalet, Université de Copenhague concernant le remplacement de la lévothyroxine (T4) et le profil de risque cardiovasculaire.
Les dossiers patients sont recrutés parmi les hypophysaires traités par hormone de croissance de la période 1993 à 2008.
L'essai est une évaluation rétrospective des données déjà collectées à des fins de routine et donc un audit de la pratique clinique quotidienne.
Toutes les informations sur les patients sont obtenues à partir des fichiers papier et électroniques existant dans le service et aucune nouvelle mesure n'est prévue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients du Rigshospitalet traités pour une hypothyroïdie hypophysaire entre 1993 et 2008
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'hypopituitarisme hypophysaire
Critère d'exclusion:
- Indisponibilité des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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hypopituitarisme
groupe de patients souffrant d'hypopituitarisme
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titrage de T4 selon les valeurs biochimiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
cholestérol
Délai: Mars 2002 - Mars 2013
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Mars 2002 - Mars 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
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