Hipotiroidismo Central y Riesgo Cardiovascular
30 de marzo de 2013 actualizado por: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Hipotiroidismo central y factores de riesgo cardiovascular
Ensayo retrospectivo de 300 pacientes con insuficiencia pituitaria tratados en el Departamento de Endocrinología Médica, Rigshospitalet, Universidad de Copenhague en relación con el reemplazo de levotiroxina (T4) y los factores de riesgo cardiovascular.
La hipótesis es que el hipotiroidismo central sutil se asocia con factores de riesgo cardíaco adversos, como la composición corporal y los lípidos séricos, y que la mejor reposición de T4 eliminará este aumento del riesgo, independientemente de otras reposiciones de hormonas hipofisarias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ensayo retrospectivo de 300 pacientes con insuficiencia hipofisaria tratados en el Departamento de Endocrinología Médica, Rigshospitalet, Universidad de Copenhague sobre el reemplazo de levotiroxina (T4) y el perfil de riesgo cardiovascular.
Los archivos de pacientes se reclutan entre pacientes hipopituitarios tratados con hormona de crecimiento desde el período 1993 a 2008.
El ensayo es una evaluación retrospectiva de los datos ya recopilados con fines de rutina y, por lo tanto, una auditoría de la práctica clínica diaria.
Toda la información de los pacientes se obtiene de los archivos en papel y electrónicos existentes en el servicio y no se prevén nuevas mediciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes en Rigshospitalet tratados por hipotiroidismo pituitario en los años 1993 a 2008
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con hipopituitarismo hipofisario
Criterio de exclusión:
- Indisponibilidad de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hipopituitarismo
grupo de pacientes con hipopituitarismo
|
titulación de T4 según valores bioquímicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
colesterol
Periodo de tiempo: Marzo 2002 - Marzo 2013
|
Marzo 2002 - Marzo 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .