Centrale hypothyreoïdie en cardiovasculair risico
30 maart 2013 bijgewerkt door: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Centrale hypothyreoïdie en cardiovasculaire risicofactoren
Retrospectief onderzoek bij 300 patiënten met hypofyse-insufficiëntie, behandeld in de afdeling Medica Endocrinologie, Rigshospitalet, Universiteit van Kopenhagen, met betrekking tot levothyroxine (T4)-vervanging en cardiovasculaire risicofactoren.
De hypothese is dat subtiele centrale hypothyreoïdie geassocieerd is met ongunstige cardiale risicofactoren, zoals lichaamssamenstelling en serumlipiden, en dat verbeterde T4-vervanging dit verhoogde risico zal elimineren, onafhankelijk van andere hypofysehormoonvervangingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief onderzoek bij 300 patiënten met hypofyse-insufficiëntie, behandeld in de afdeling Medische Endocrinologie, Rigshospitalet, Universiteit van Kopenhagen, betreffende levothyroxine (T4)-vervanging en cardiovasculair risicoprofiel.
De patiëntendossiers zijn gerekruteerd onder hypofysepatiënten die werden behandeld met groeihormoon uit de periode 1993 tot 2008.
De proef is een retrospectieve beoordeling van gegevens die al voor routinedoeleinden zijn verzameld en dus een audit van de dagelijkse klinische praktijk.
Alle informatie over de patiënten wordt verkregen uit de papieren en elektronische dossiers die op de afdeling aanwezig zijn en er zijn geen nieuwe metingen voorzien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten in Rigshospitalet behandeld voor hypofyse-hypothyreoïdie in de jaren 1993 tot 2008
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met hypofyse hypopituïtarisme
Uitsluitingscriteria:
- Onbeschikbaarheid van gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hypopituïtarisme
groep patiënten met hypopituïtarisme
|
titratie van T4 volgens biochemische waarden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cholesterol
Tijdsspanne: Maart 2002 - Maart 2013
|
Maart 2002 - Maart 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .