- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01574859
Hipotireoidismo Central e Risco Cardiovascular
30 de março de 2013 atualizado por: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Hipotireoidismo central e fatores de risco cardiovascular
Ensaio retrospectivo de 300 pacientes com insuficiência hipofisária tratados no Departamento de Medica Endocrinologia, Rigshospitalet, Universidade de Copenhague sobre reposição de levotiroxina (T4) e fatores de risco cardiovascular.
A hipótese é que o hipotireoidismo central sutil está associado a fatores de risco cardíaco adversos, como composição corporal e lipídios séricos, e que a reposição aprimorada de T4 eliminará esse risco aumentado, independentemente de outras substituições de hormônios hipofisários.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ensaio retrospectivo de 300 pacientes com insuficiência hipofisária tratados no Departamento de Endocrinologia Médica, Rigshospitalet, Universidade de Copenhague sobre reposição de levotiroxina (T4) e perfil de risco cardiovascular.
Os prontuários dos pacientes são recrutados entre pacientes hipopituitários tratados com hormônio do crescimento no período de 1993 a 2008.
O estudo é uma avaliação retrospectiva dos dados já coletados para fins de rotina e, portanto, uma auditoria da prática clínica diária.
Todas as informações sobre os pacientes são obtidas dos arquivos em papel e eletrônicos existentes no departamento e não estão previstas novas medições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes do Rigshospitalet tratados para hipotireoidismo hipofisário nos anos de 1993 a 2008
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com hipopituitarismo hipofisário
Critério de exclusão:
- Indisponibilidade de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hipopituitarismo
grupo de pacientes com hipopituitarismo
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titulação de T4 de acordo com valores bioquímicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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colesterol
Prazo: Março de 2002 - março de 2013
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Março de 2002 - março de 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
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