- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01574859
Central hypotyreos och kardiovaskulär risk
30 mars 2013 uppdaterad av: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Central hypotyreos och kardiovaskulära riskfaktorer
Retrospektiv prövning av 300 patienter med hypofysinsufficiens som behandlats vid Institutionen för Medica Endokrinologi, Rigshospitalet, Köpenhamns Universitet angående levotyroxinersättning (T4) och kardiovaskulära riskfaktorer.
Hypotesen är att subtil central hypotyreos är associerad med negativa hjärtriskfaktorer, såsom kroppssammansättning och serumlipider, och att förbättrad T4-ersättning kommer att eliminera denna ökade risk, oberoende av andra hypofyshormonersättningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv prövning av 300 patienter med hypofysinsufficiens behandlade på Institutionen för medicinsk endokrinologi, Rigshospitalet, Köpenhamns universitet angående levotyroxinersättning (T4) och kardiovaskulär riskprofil.
Patientakterna rekryteras bland hypofyspatienter som behandlats med tillväxthormon från perioden 1993 till 2008.
Försöket är en retrospektiv bedömning av data som redan samlats in för rutinändamål och därmed en revision av daglig klinisk praxis.
All information om patienterna hämtas från de pappers- och elektroniska filer som finns på avdelningen och inga nya mätningar förutses.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter på Rigshospitalet som behandlades för hypofys hypotyreos åren 1993 till 2008
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med hypofys hypopituitarism
Exklusions kriterier:
- Otillgänglighet av data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypopituitarism
grupp patienter med hypopituitarism
|
titrering av T4 enligt biokemiska värden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kolesterol
Tidsram: Mars 2002 - mars 2013
|
Mars 2002 - mars 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .