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Zentrale Hypothyreose und kardiovaskuläres Risiko

30. März 2013 aktualisiert von: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Zentrale Hypothyreose und kardiovaskuläre Risikofaktoren

Retrospektive Studie mit 300 Patienten mit Hypophyseninsuffizienz, die in der Abteilung für Endokrinologie von Medica, Rigshospitalet, Universität Kopenhagen behandelt wurden, in Bezug auf Levothyroxin (T4)-Ersatz und kardiovaskuläre Risikofaktoren. Die Hypothese ist, dass eine subtile zentrale Hypothyreose mit nachteiligen kardialen Risikofaktoren wie Körperzusammensetzung und Serumlipiden assoziiert ist und dass eine verbesserte T4-Substitution dieses erhöhte Risiko eliminiert, unabhängig von anderen Hypophysenhormonsubstitutionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Studie mit 300 Patienten mit Hypophyseninsuffizienz, die in der Abteilung für medizinische Endokrinologie des Rigshospitalet der Universität Kopenhagen behandelt wurden, zum Levothyroxin (T4)-Ersatz und zum kardiovaskulären Risikoprofil. Die Patientenakten werden unter Hypophysenpatienten rekrutiert, die im Zeitraum von 1993 bis 2008 mit Wachstumshormon behandelt wurden. Die Studie ist eine retrospektive Auswertung bereits für Routinezwecke erhobener Daten und damit ein Audit der täglichen klinischen Praxis. Alle Informationen über die Patienten stammen aus den Papier- und elektronischen Akten, die in der Abteilung vorhanden sind, und es sind keine neuen Messungen vorgesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten im Rigshospitalet, die in den Jahren 1993 bis 2008 wegen hypophysärer Hypothyreose behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit hypophysärem Hypopituitarismus

Ausschlusskriterien:

  • Nichtverfügbarkeit von Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypopituitarismus
Gruppe von Patienten mit Hypopituitarismus
Sonstiges: Levothyroxin
Titration von T4 nach biochemischen Werten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cholesterin
Zeitfenster: März 2002 - März 2013
März 2002 - März 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)

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