- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01574859
Keskuskilpirauhasen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuoniriski
lauantai 30. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Keskuskilpirauhasen vajaatoiminta ja kardiovaskulaariset riskitekijät
Retrospektiivinen tutkimus 300 aivolisäkkeen vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, joita hoidettiin Medica Endokrinologian laitoksella, Rigshospitalet, Kööpenhaminan yliopisto, levotyroksiinin (T4) korvaamisesta ja kardiovaskulaarisista riskitekijöistä.
Hypoteesi on, että hienovarainen sentraalinen kilpirauhasen vajaatoiminta liittyy haitallisiin sydämen riskitekijöihin, kuten kehon koostumukseen ja seerumin lipideihin, ja että parantunut T4-korvaus eliminoi tämän lisääntyneen riskin muista aivolisäkkeen hormonikorvauksista riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus 300 aivolisäkkeen vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, joita hoidettiin Kööpenhaminan yliopiston Rigshospitaletin lääketieteellisen endokrinologian laitoksella levotyroksiinin (T4) korvaamisesta ja kardiovaskulaarisesta riskiprofiilista.
Potilasasiakirjat on rekrytoitu aivolisäkepotilaiden joukosta, joita on hoidettu kasvuhormonilla vuosina 1993–2008.
Tutkimus on retrospektiivinen arvio rutiinitarkoituksiin jo kerätystä tiedosta ja siten päivittäisen kliinisen käytännön auditointi.
Kaikki tiedot potilaista saadaan osastolla olevista paperi- ja sähköisistä tiedostoista, eikä uusia mittauksia ole odotettavissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki Rigshospitaletin potilaat, joita hoidettiin aivolisäkkeen hypotyreoosista vuosina 1993-2008
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on aivolisäkkeen hypopituitarismi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen saatavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
hypopituitarismi
potilaiden ryhmä, joilla on hypopituitarismi
|
T4:n titraus biokemiallisten arvojen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kolesteroli
Aikaikkuna: Maaliskuu 2002 - maaliskuu 2013
|
Maaliskuu 2002 - maaliskuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .