- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01574859
Центральный гипотиреоз и сердечно-сосудистый риск
30 марта 2013 г. обновлено: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Центральный гипотиреоз и сердечно-сосудистые факторы риска
Ретроспективное исследование 300 пациентов с гипофизарной недостаточностью, получавших лечение в отделении эндокринологии Медика, Ригшоспиталет, Копенгагенского университета, относительно заместительной терапии левотироксином (Т4) и сердечно-сосудистых факторов риска.
Гипотеза состоит в том, что тонкий центральный гипотиреоз связан с неблагоприятными сердечными факторами риска, такими как состав тела и липиды сыворотки, и что улучшенное замещение Т4 устранит этот повышенный риск, независимо от других замен гормонов гипофиза.
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективное исследование 300 пациентов с гипофизарной недостаточностью, проходивших лечение в отделении медицинской эндокринологии Ригшоспиталет Копенгагенского университета, относительно заместительной терапии левотироксином (Т4) и профиля риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Файлы пациентов набраны среди пациентов с гипофизом, получавших гормон роста в период с 1993 по 2008 год.
Испытание представляет собой ретроспективную оценку данных, уже собранных для рутинных целей, и, таким образом, проверку повседневной клинической практики.
Вся информация о пациентах получена из бумажных и электронных файлов, существующих в отделении, новых измерений не предвидится.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты в Ригшоспиталете, лечившиеся от гипофизарного гипотиреоза в период с 1993 по 2008 г.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с гипофизарным гипопитуитаризмом
Критерий исключения:
- Недоступность данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипопитуитаризм
группа больных гипопитуитаризмом
|
титрование Т4 по биохимическим показателям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
холестерин
Временное ограничение: Март 2002 г. - март 2013 г.
|
Март 2002 г. - март 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .