- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01574859
Sentral hypotyreose og kardiovaskulær risiko
30. mars 2013 oppdatert av: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Sentral hypotyreose og kardiovaskulære risikofaktorer
Retrospektiv studie av 300 pasienter med hypofyseinsuffisiens behandlet ved Institutt for Medica Endokrinologi, Rigshospitalet, Københavns Universitet vedrørende levotyroksin (T4) erstatning og kardiovaskulære risikofaktorer.
Hypotesen er at subtil sentral hypotyreose er assosiert med uheldige hjerterisikofaktorer, som kroppssammensetning og serumlipider, og at forbedret T4-erstatning vil eliminere denne økte risikoen, uavhengig av andre hypofysehormonerstatninger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie av 300 pasienter med hypofyseinsuffisiens behandlet ved Institutt for medisinsk endokrinologi, Rigshospitalet, Københavns Universitet vedrørende levotyroksin (T4) erstatning og kardiovaskulær risikoprofil.
Pasientmappene er rekruttert blant hypofysepasienter behandlet med veksthormon fra perioden 1993 til 2008.
Forsøket er en retrospektiv vurdering av data som allerede er samlet inn til rutineformål og dermed en revisjon av daglig klinisk praksis.
All informasjon om pasientene er hentet fra papir- og elektroniske filer som eksisterer på avdelingen og det er ikke forutsett nye målinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter ved Rigshospitalet behandlet for hypofysehypotyreose i årene 1993 til 2008
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med hypofyse hypopituitarisme
Ekskluderingskriterier:
- Utilgjengelighet av data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
hypopituitarisme
gruppe pasienter med hypopituitarisme
|
titrering av T4 i henhold til biokjemiske verdier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kolesterol
Tidsramme: Mars 2002 – mars 2013
|
Mars 2002 – mars 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
10. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på levotyroksin
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
University of California, Los AngelesAvsluttetHypotyreoseForente stater
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringEn randomisert kontrollert studie av skjoldbruskhormontilskudd hos hemodialysepasienter (THYROID-HD)Hypotyreose | Hemodialyse | Skjoldbruskkjertelen; FunksjonsforstyrrelseForente stater
-
Klinikum LüdenscheidFullførtLivskvalitet | Skjoldbruskkjertelen; MangelTyskland
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolKhoo Teck Puat Hospital; Singapore General Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB) og andre samarbeidspartnereAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Ikke-alkoholisk fettleversykdom
-
TakedaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringSkjoldbruskkjertelsykdom | Nyresykdommer, kroniskeForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringHypotyreose | Kirurgi | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelenKina
-
Mylan Pharmaceuticals IncFullført