- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01574859
Central hypothyroidisme og kardiovaskulær risiko
30. marts 2013 opdateret af: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Central hypothyroidisme og kardiovaskulære risikofaktorer
Retrospektivt forsøg med 300 patienter med hypofyseinsufficiens behandlet på Endokrinologisk Afdeling, Rigshospitalet, Københavns Universitet vedrørende levothyroxin (T4) erstatning og kardiovaskulære risikofaktorer.
Hypotesen er, at subtil central hypothyroidisme er forbundet med ugunstige hjerterisikofaktorer, såsom kropssammensætning og serumlipider, og at forbedret T4-erstatning vil eliminere denne øgede risiko, uafhængigt af andre hypofysehormonerstatninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Retrospektivt forsøg med 300 patienter med hypofyseinsufficiens behandlet på Medicinsk Endokrinologisk Afdeling, Rigshospitalet, Københavns Universitet vedrørende levothyroxin (T4)-erstatning og kardiovaskulær risikoprofil.
Patientkartotekerne er rekrutteret blandt hypofysepatienter behandlet med væksthormon fra perioden 1993 til 2008.
Forsøget er en retrospektiv vurdering af data, der allerede er indsamlet til rutineformål og dermed en audit af daglig klinisk praksis.
Alle oplysninger om patienterne er hentet fra de papir- og elektroniske filer, der findes på afdelingen, og der er ikke forudset nye målinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter på Rigshospitalet behandlet for hypofyse hypothyroidisme i årene 1993 til 2008
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med hypofyse hypopituitarisme
Ekskluderingskriterier:
- Utilgængelighed af data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypopituitarisme
gruppe patienter med hypopituitarisme
|
titrering af T4 i henhold til biokemiske værdier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kolesterol
Tidsramme: Marts 2002 - marts 2013
|
Marts 2002 - marts 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2012
Først opslået (SKØN)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T4-CVR-12 (OTHER_GRANT: Rigshospitalet)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med levothyroxin
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditet | Subklinisk hypothyroidisme | HypothyroxinæmiForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendt
-
University of California, Los AngelesAfsluttetHypothyroidismeForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttetHypothyroidisme Primær
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTrukket tilbageSubklinisk hypothyroidismeFrankrig