- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01577134
Osobní zdroje starších lidí s multimorbiditou (PREFER)
Osobní zdroje starších lidí s multimorbiditou: Posilování efektivního zdravotního chování
PREFER II se zaměřuje na vývoj psychologicky cílených intervenčních prvků založených na teorii a důkazech, které podporují starší lidi s více nemocemi při provádění větší fyzické aktivity. Mnoho studií poskytuje důkazy o důležitosti fyzické aktivity jako centrálního mediátoru zdraví. To znamená, že determinanty fyzické aktivity, jako jsou osobní zdroje, představují ideální cíl pro intervence.
V rámci PREFER II budou intervence zaměřeny zejména na pozitivní pohledy na stárnutí, postoje, vlastní účinnost, plánování a sebemonitorování. Tyto faktory jsou důležité jak pro motivaci starších lidí s více nemocemi ke změně jejich zdravotního chování, tak pro převedení takové motivace do chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12101
- German Centre of Gerontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 64 let nebo starší
- komunitně bydlící
Kritéria vyloučení:
- pravidelně cvičit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence ke zvýšení fyzické aktivity
Účastníci tohoto ramene mají vysokou motivaci být pravidelně fyzicky aktivní.
Skupinová intervence tváří v tvář zahrnuje techniky změny chování ke zvýšení fyzické aktivity.
|
Intervenční skupina, která obdrží zásah techniky změny chování ke zvýšení volních strategií a fyzické aktivity.
Aktivní kontrolní skupina, která obdrží zásah techniky změny chování za účelem zvýšení dobrovolných strategií a dobrovolnictví.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní zásah
Skupinová intervence tváří v tvář zahrnuje techniky změny chování pro posílení dobrovolnictví a zlepšení postojů k dobrovolnictví.
|
Intervenční skupina, která obdrží zásah techniky změny chování ke zvýšení volních strategií a fyzické aktivity.
Aktivní kontrolní skupina, která obdrží zásah techniky změny chování za účelem zvýšení dobrovolných strategií a dobrovolnictví.
|
|
Jiný: Zásah pasivního řízení
Kontrolní skupina čekatelů, která obdrží všechny informace (které aktivní skupiny dostaly) poštou po dokončení 8,5měsíčního sledování.
|
Pasivní kontrolní skupina, která nedostala žádnou intervenci až do 8,5měsíčního sledování.
Následně obdrží informace poštou, které aktivní skupiny obdržely v rámci zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 10 týdnů, 8,5 měsíce, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 10 týdnů, 8,5 měsíce, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 10 týdnů, 8,5 měsíce, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 10 týdnů, 8,5 měsíce, 12 měsíců
|
|
Změna v self-reported vnímané autonomie
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 10 týdnů, 8,5 měsíce, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 10 týdnů, 8,5 měsíce, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Clemens Tesch-Römer, Prof. Dr., German Centre of Gerontology
- Studijní židle: Ralf Schwarzer, Prof. Dr., Freie Universität Berlin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01ET1001B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociálně-kognitivní zdrojová intervence
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy