- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01577134
Persoonlijke bronnen van ouderen met multimorbiditeit (PREFER)
Persoonlijke bronnen van ouderen met multimorbiditeit: versterking van effectief gezondheidsgedrag
PREFER II is gericht op het ontwikkelen van psychologisch gerichte theorie- en evidence-based interventiecomponenten, die ouderen met meerdere ziekten ondersteunen bij het uitvoeren van meer fysieke activiteit. Veel studies leveren bewijs voor het belang van lichaamsbeweging als centrale bemiddelaar van gezondheid. Dit betekent dat determinanten van fysieke activiteit, zoals persoonlijke hulpbronnen, een ideaal doelwit vormen voor interventies.
Binnen PREFER II zullen in de interventies vooral positieve opvattingen over ouder worden, attitudes, self-efficacy, planning en zelfcontrole centraal staan. Deze factoren zijn zowel belangrijk voor het motiveren van oudere mensen met meerdere ziekten om hun gezondheidsgedrag te veranderen als voor het vertalen van dergelijke motivatie in gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12101
- German Centre of Gerontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 64 jaar of ouder
- gemeentelijk wonen
Uitsluitingscriteria:
- regelmatig sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie om fysieke activiteit te verbeteren
Deelnemers aan deze arm hebben een hoge motivatie om regelmatig lichamelijk actief te zijn.
Face-to-face groepsinterventie omvat gedragsveranderingstechnieken om fysieke activiteit te verbeteren.
|
Interventiegroep die een techniekinterventie voor gedragsverandering krijgt om wilsstrategieën en fysieke activiteit te vergroten.
Actieve controlegroep die een techniekinterventie voor gedragsverandering krijgt om wilsstrategieën en vrijwilligerswerk te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle-interventie
Face-to-face groepsinterventie omvat technieken voor gedragsverandering om vrijwilligerswerk te verbeteren en de houding ten opzichte van vrijwilligerswerk te verbeteren.
|
Interventiegroep die een techniekinterventie voor gedragsverandering krijgt om wilsstrategieën en fysieke activiteit te vergroten.
Actieve controlegroep die een techniekinterventie voor gedragsverandering krijgt om wilsstrategieën en vrijwilligerswerk te vergroten.
|
|
Ander: Passieve controle-interventie
Wachtlijstcontrolegroep, die alle informatie (die de actieve groepen hebben gekregen) via mail ontvangt na voltooiing van de follow-up van 8,5 maand.
|
Passieve controlegroep die geen interventie krijgt tot de follow-up na 8,5 maanden.
Vervolgens ontvangen zij per mail de informatie die de actieve groepen binnen de interventie hebben ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 10 weken, 8,5 maanden, 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 10 weken, 8,5 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 10 weken, 8,5 maanden, 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 10 weken, 8,5 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen autonomie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 10 weken, 8,5 maanden, 12 maanden
|
Basislijn, 6 weken, 10 weken, 8,5 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Clemens Tesch-Römer, Prof. Dr., German Centre of Gerontology
- Studie stoel: Ralf Schwarzer, Prof. Dr., Freie Universität Berlin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01ET1001B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .