- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01577134
Personlige ressurser til eldre mennesker med multimorbiditet (PREFER)
Personlige ressurser til eldre mennesker med multimorbiditet: Forsterkning av effektiv helseatferd
PREFER II har som mål å utvikle psykologisk målrettede teori- og evidensbaserte intervensjonskomponenter, som støtter eldre mennesker med flere sykdommer i å utføre mer fysisk aktivitet. Mange studier gir bevis for betydningen av fysisk aktivitet som en sentral helseformidler. Dette betyr at determinanter for fysisk aktivitet som personlige ressurser utgjør et ideelt mål for intervensjoner.
Innenfor PREFER II vil spesielt positive syn på aldring, holdninger, egeneffektivitet, planlegging og egenkontroll være målrettet i intervensjonene. Disse faktorene er viktige både for å motivere eldre med flere sykdommer til å endre helseatferd og for å omsette slik motivasjon til atferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12101
- German Centre of Gerontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 64 år eller eldre
- bosatt i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- trener regelmessig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for å øke fysisk aktivitet
Deltakere i denne armen har høy motivasjon til å være regelmessig fysisk aktive.
Ansikt til ansikt gruppeintervensjon inkluderer atferdsendringsteknikker for å forbedre fysisk aktivitet.
|
Intervensjonsgruppe som mottar en atferdsendringsteknikk intervensjon for å øke viljestrategier og fysisk aktivitet.
Aktiv kontrollgruppe som mottar en atferdsendringsteknikkintervensjon for å øke frivillige strategier og frivillighet.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollintervensjon
Ansikt til ansikt gruppeintervensjon inkluderer atferdsendringsteknikker for å forbedre frivillighet og forbedre holdninger til frivillig arbeid.
|
Intervensjonsgruppe som mottar en atferdsendringsteknikk intervensjon for å øke viljestrategier og fysisk aktivitet.
Aktiv kontrollgruppe som mottar en atferdsendringsteknikkintervensjon for å øke frivillige strategier og frivillighet.
|
|
Annen: Passiv kontrollintervensjon
Ventelistekontrollgruppe, som mottar all informasjon (som de aktive gruppene fikk) via post etter gjennomført 8,5 måneders oppfølging.
|
Passiv kontrollgruppe som ikke får intervensjon før 8,5 måneders oppfølging.
Deretter mottar de informasjonen per post de aktive gruppene mottok innenfor intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 10 uker, 8,5 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 10 uker, 8,5 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 10 uker, 8,5 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 10 uker, 8,5 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i selvrapportert opplevd autonomi
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 10 uker, 8,5 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 6 uker, 10 uker, 8,5 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Clemens Tesch-Römer, Prof. Dr., German Centre of Gerontology
- Studiestol: Ralf Schwarzer, Prof. Dr., Freie Universität Berlin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01ET1001B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .