Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ponoření do vody z Mrtvého moře na hladiny glukózy u pacientů s diabetes mellitus 2.

3. dubna 2019 aktualizováno: Victor Novack

VÝCHODISKA: Koupel ve sladké nebo minerální vodě může vyvolat významné fyziologické změny v několika tělesných systémech včetně endokrinního systému. K dnešnímu dni existuje jen malý počet zpráv, že balneologie může snížit hladinu krevního cukru u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (DM).

CÍL: Porovnat účinky ponoření do sladké nebo minerální vody na hladinu glukózy v krvi u pacientů s DM 2. typu.

METODY: 40 pacientů s DM 2. typu se dvakrát denně ponoří do sladké nebo minerální vody. V obou případech se voda ohřeje na teplotu 35 stupňů C a koupel pokračuje 20 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu (hladiny HbA1c mezi 7,5-10)
  • Věk 18-65
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Periferní neuropatie
  • Diabetické vředy nebo poškozená kůže
  • PVD
  • Diabetes diagnóza více než 20 let
  • Ortostatická hypotenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Voda z Mrtvého moře
Postup: Voda z Mrtvého moře
Subjekty se ponoří do minerálních vod (mrtvého moře) na dvacet minut dvakrát denně po dobu 10 dnů
Falešný srovnávač: Voda v bazénu
Postup: Bazénová voda
Subjekty se ponoří do sladké (bazénové) vody na dvacet minut dvakrát denně po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny glukózy
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v hotelu, očekávaný průměr 5 dní
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v hotelu, očekávaný průměr 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny HbA1c
Časové okno: tři měsíce po zásahu
tři měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Victor Novack

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sor008412clit

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Voda z Mrtvého moře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit