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Die Auswirkungen des Eintauchens in Wasser aus dem Toten Meer auf den Glukosespiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

3. April 2019 aktualisiert von: Victor Novack

HINTERGRUND: Das Baden in Süß- oder Mineralwasser kann erhebliche physiologische Veränderungen in mehreren Körpersystemen, einschließlich des endokrinen Systems, hervorrufen. Bisher gibt es nur wenige Berichte darüber, dass Balneologie den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (DM) senken kann.

ZIEL: Vergleich der Auswirkungen eines Eintauchens in Süß- oder Mineralwasser auf den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-2-DM.

METHODEN: Vierzig Patienten mit Typ-2-DM trinken zweimal täglich entweder Süß- oder Mineralwasser. In beiden Fällen wird das Wasser auf eine Temperatur von 35 °C erwärmt und das Bad 20 Minuten lang fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus (HbA1c-Werte zwischen 7,5 und 10)
  • Alter 18–65
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Periphere Neuropathie
  • Diabetische Geschwüre oder geschädigte Haut
  • PVD
  • Diabetesdiagnose seit über 20 Jahren
  • Orthostatische Hypotonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wasser aus dem Toten Meer
Verfahren: Wasser aus dem Toten Meer
Die Probanden tauchen über einen Zeitraum von 10 Tagen zweimal täglich zwanzig Minuten lang in Mineralwasser (Totes Meer) ein
Schein-Komparator: Poolwasser
Verfahren: Poolwasser
Die Probanden tauchen über einen Zeitraum von 10 Tagen zweimal täglich zwanzig Minuten lang in Süßwasser ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosewerte
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Hotelaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, betreut
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Hotelaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, betreut

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c-Werte
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
drei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Victor Novack

Ermittler

  • Hauptermittler: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sor008412clit

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