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Les effets de l'immersion dans l'eau de la mer Morte sur les niveaux de glucose chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

3 avril 2019 mis à jour par: Victor Novack

CONTEXTE : Se baigner dans de l'eau douce ou minérale peut induire des changements physiologiques importants dans plusieurs systèmes de l'organisme, y compris le système endocrinien. À ce jour, il n'y a eu qu'un petit nombre de rapports indiquant que la balnéologie peut réduire les niveaux de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DM).

OBJECTIF : Comparer les effets d'une immersion dans de l'eau douce ou minérale sur la glycémie chez des patients atteints de diabète de type 2.

MÉTHODES : Quarante patients atteints de diabète de type 2 seront immergés dans de l'eau douce ou minérale deux fois par jour. Dans les deux cas, l'eau sera réchauffée à une température de 35 degrés C et le bain se poursuivra pendant 20 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2 non contrôlés (taux d'HbA1c entre 7,5 et 10)
  • 18-65 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Neuropathie périphérique
  • Ulcères diabétiques ou peau endommagée
  • PVD
  • Diagnostic du diabète depuis plus de 20 ans
  • Hypotension orthostatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Eau de la Mer Morte
Les sujets seront immergés dans les eaux minérales (mer morte) pendant vingt minutes deux fois par jour pendant une période de 10 jours
Comparateur factice: Eau de piscine
Les sujets plongeront dans des eaux douces (piscine) pendant vingt minutes deux fois par jour pendant une période de 10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de glucose
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôtel, une moyenne prévue de 5 jours
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôtel, une moyenne prévue de 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux d'HbA1c
Délai: trois mois après l'intervention
trois mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Première publication (Estimation)

19 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • sor008412clit

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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