- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01580852
Les effets de l'immersion dans l'eau de la mer Morte sur les niveaux de glucose chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
CONTEXTE : Se baigner dans de l'eau douce ou minérale peut induire des changements physiologiques importants dans plusieurs systèmes de l'organisme, y compris le système endocrinien. À ce jour, il n'y a eu qu'un petit nombre de rapports indiquant que la balnéologie peut réduire les niveaux de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DM).
OBJECTIF : Comparer les effets d'une immersion dans de l'eau douce ou minérale sur la glycémie chez des patients atteints de diabète de type 2.
MÉTHODES : Quarante patients atteints de diabète de type 2 seront immergés dans de l'eau douce ou minérale deux fois par jour. Dans les deux cas, l'eau sera réchauffée à une température de 35 degrés C et le bain se poursuivra pendant 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Beer Sheva, Israël, 84101
- Soroka University Medical Cetner
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2 non contrôlés (taux d'HbA1c entre 7,5 et 10)
- 18-65 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Neuropathie périphérique
- Ulcères diabétiques ou peau endommagée
- PVD
- Diagnostic du diabète depuis plus de 20 ans
- Hypotension orthostatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Eau de la Mer Morte
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Les sujets seront immergés dans les eaux minérales (mer morte) pendant vingt minutes deux fois par jour pendant une période de 10 jours
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Comparateur factice: Eau de piscine
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Les sujets plongeront dans des eaux douces (piscine) pendant vingt minutes deux fois par jour pendant une période de 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de glucose
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôtel, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôtel, une moyenne prévue de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'HbA1c
Délai: trois mois après l'intervention
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trois mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sor008412clit
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