Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние погружения в воду Мертвого моря на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

3 апреля 2019 г. обновлено: Victor Novack

ПРЕДПОСЫЛКИ: Купание в сладкой или минеральной воде может вызвать значительные физиологические изменения в некоторых системах организма, включая эндокринную систему. На сегодняшний день имеется лишь небольшое количество сообщений о том, что курортология может снизить уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа.

ЦЕЛЬ. Сравнить влияние погружения в сладкую или минеральную воду на уровень глюкозы в крови у больных СД 2 типа.

МЕТОДЫ: Сорок пациентов с СД 2 типа будут погружаться в сладкую или минеральную воду два раза в день. В обоих случаях вода нагревается до температуры 35 градусов и купание продолжается 20 минут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа (уровень HbA1c от 7,5 до 10)
  • Возраст 18-65 лет
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Периферическая невропатия
  • Диабетические язвы или поврежденная кожа
  • ПВД
  • Диагностика сахарного диабета более 20 лет
  • Ортостатическая гипотензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вода Мертвого моря
Процедура: Вода Мертвого моря
Субъекты будут погружаться в минеральные воды (мертвого моря) на двадцать минут два раза в день в течение 10 дней.
Фальшивый компаратор: Вода в бассейне
Процедура: Вода в бассейне
Субъекты будут погружаться в пресную воду (бассейна) на двадцать минут два раза в день в течение 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни глюкозы
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отеле, ожидаемое среднее значение 5 дней
за участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отеле, ожидаемое среднее значение 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни HbA1c
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
через три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Victor Novack

Следователи

  • Главный следователь: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sor008412clit

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться