Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av nedsänkning i Döda havets vatten på glukosnivåer hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

3 april 2019 uppdaterad av: Victor Novack

BAKGRUND: Att bada i sött eller mineralvatten kan inducera betydande fysiologiska förändringar i flera kroppssystem inklusive det endokrina systemet. Hittills har det bara förekommit ett litet antal rapporter om att balneologi kan sänka blodsockernivån hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (DM).

MÅL: Att jämföra effekterna av nedsänkning i sött eller mineralvatten på blodsockernivåer hos patienter med typ 2 DM.

METODER: Fyrtio patienter med typ 2 DM kommer att doppa i antingen sött eller mineralvatten två gånger dagligen. I båda fallen värms vattnet till en temperatur på 35 grader C och badet fortsätter i 20 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okontrollerade patienter med typ 2-diabetes mellitus (HbA1c-nivåer mellan 7,5-10)
  • Åldrarna 18-65
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Perifer neuropati
  • Diabetiska sår eller skadad hud
  • PVD
  • Diabetesdiagnos i över 20 år
  • Ortostatisk hypotension

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Döda havets vatten
Procedur: Döda havets vatten
Försökspersoner kommer att nedsänka i mineralvatten (döda havet) i tjugo minuter två gånger dagligen under en period av 10 dagar
Sham Comparator: Poolvatten
Procedur: Poolvatten
Försökspersonerna kommer att sänka sig i sött (pool)vatten i tjugo minuter två gånger dagligen under en period av 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukosnivåer
Tidsram: deltagare kommer att följas under hela hotellvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
deltagare kommer att följas under hela hotellvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c-nivåer
Tidsram: tre månader efter intervention
tre månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Victor Novack

Utredare

  • Huvudutredare: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2012

Första postat (Uppskatta)

19 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sor008412clit

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera