Los efectos de la inmersión en agua del Mar Muerto sobre los niveles de glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
ANTECEDENTES: Bañarse en agua dulce o mineral puede inducir cambios fisiológicos significativos en varios sistemas corporales, incluido el sistema endocrino. Hasta la fecha, solo ha habido una pequeña cantidad de informes de que la balneología puede reducir los niveles de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM).
OBJETIVO: Comparar los efectos de una inmersión en agua dulce o mineral sobre los niveles de glucosa en sangre en pacientes con DM tipo 2.
MÉTODOS: Cuarenta pacientes con DM tipo 2 se sumergirán en agua dulce o mineral dos veces al día. En ambos casos se calentará el agua a una temperatura de 35 grados C y se continuará el baño durante 20 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Cetner
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada (niveles de HbA1c entre 7,5-10)
- Edades 18-65
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Neuropatía periférica
- Úlceras diabéticas o piel dañada
- PVD
- Diagnóstico de diabetes desde hace más de 20 años
- Hipotensión ortostática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Agua del Mar Muerto
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Los sujetos se sumergirán en aguas minerales (mar muerto) durante veinte minutos dos veces al día durante un período de 10 días.
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Comparador falso: Agua de la piscina
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Los sujetos se sumergirán en aguas dulces (de piscina) durante veinte minutos dos veces al día durante un período de 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hotel, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hotel, un promedio esperado de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor008412clit
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