Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A holt-tengeri vízbe merítés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glükózszintjére

2019. április 3. frissítette: Victor Novack

HÁTTÉR: Az édes- vagy ásványvízben való fürdés jelentős élettani változásokat idézhet elő számos testrendszerben, beleértve az endokrin rendszert is. A mai napig csak kevés jelentés érkezett arról, hogy a balneológia csökkentheti a vércukorszintet 2-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél.

CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani az édes vagy ásványvízbe való merítés hatását a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek vércukorszintjére.

MÓDSZEREK: Negyven, 2-es típusú DM-ben szenvedő beteget naponta kétszer merítenek édes vagy ásványvízbe. Mindkét esetben a vizet 35 °C-ra melegítjük, és a fürdőt 20 percig folytatjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (HbA1c szint 7,5-10 között)
  • 18-65 éves korig
  • Aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Perifériás neuropátia
  • Diabéteszes fekélyek vagy sérült bőr
  • PVD
  • A cukorbetegség diagnózisa több mint 20 éve
  • Ortosztatikus hipotenzió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Holt-tengeri víz
Eljárás: Holt-tenger víz
Az alanyok naponta kétszer húsz percre ásványvízbe (holt-tengeri) merítenek 10 napon keresztül.
Sham Comparator: Medencevíz
Eljárás: Medencevíz
Az alanyok naponta kétszer húsz percre édes (medencei) vízbe merülnek 10 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükózszintek
Időkeret: a résztvevőket a szállodai tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
a résztvevőket a szállodai tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c szint
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
három hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Victor Novack

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sor008412clit

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Holt-tenger víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel