A holt-tengeri vízbe merítés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glükózszintjére
HÁTTÉR: Az édes- vagy ásványvízben való fürdés jelentős élettani változásokat idézhet elő számos testrendszerben, beleértve az endokrin rendszert is. A mai napig csak kevés jelentés érkezett arról, hogy a balneológia csökkentheti a vércukorszintet 2-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél.
CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani az édes vagy ásványvízbe való merítés hatását a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek vércukorszintjére.
MÓDSZEREK: Negyven, 2-es típusú DM-ben szenvedő beteget naponta kétszer merítenek édes vagy ásványvízbe. Mindkét esetben a vizet 35 °C-ra melegítjük, és a fürdőt 20 percig folytatjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Cetner
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (HbA1c szint 7,5-10 között)
- 18-65 éves korig
- Aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Perifériás neuropátia
- Diabéteszes fekélyek vagy sérült bőr
- PVD
- A cukorbetegség diagnózisa több mint 20 éve
- Ortosztatikus hipotenzió
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Holt-tengeri víz
|
Az alanyok naponta kétszer húsz percre ásványvízbe (holt-tengeri) merítenek 10 napon keresztül.
|
|
Sham Comparator: Medencevíz
|
Az alanyok naponta kétszer húsz percre édes (medencei) vízbe merülnek 10 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükózszintek
Időkeret: a résztvevőket a szállodai tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket a szállodai tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c szint
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sor008412clit
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .