Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af nedsænkning i Dødehavsvand på glukoseniveauer hos type 2-diabetes mellituspatienter

3. april 2019 opdateret af: Victor Novack

BAGGRUND: Badning i sødt vand eller mineralvand kan forårsage betydelige fysiologiske ændringer i flere kropssystemer, herunder det endokrine system. Til dato har der kun været et lille antal rapporter om, at balneologi kan reducere blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes mellitus (DM).

FORMÅL: At sammenligne virkningerne af en nedsænkning i sødt eller mineralvand på blodsukkerniveauet hos patienter med type 2 DM.

METODER: Fyrre patienter med type 2 DM vil dyppes i enten sødt eller mineralvand to gange dagligt. I begge tilfælde vil vandet blive opvarmet til en temperatur på 35 grader C, og badet fortsætter i 20 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukontrollerede type 2 diabetes mellitus patienter (HbA1c niveauer mellem 7,5-10)
  • Alder 18-65
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer neuropati
  • Diabetiske sår eller beskadiget hud
  • PVD
  • Diabetesdiagnose i over 20 år
  • Ortostatisk hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Døde Havs vand
Procedure: Døde Havs vand
Forsøgspersoner vil nedsænke i mineralvand (dødt hav) i tyve minutter to gange dagligt i en periode på 10 dage
Sham-komparator: Pool vand
Procedure: Pool vand
Forsøgspersoner vil nedsænke i sødt(pool)vand i tyve minutter to gange dagligt i en periode på 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele hotelopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt i hele hotelopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c niveauer
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
tre måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Victor Novack

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sor008412clit

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner