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Gli effetti dell'immersione nell'acqua del Mar Morto sui livelli di glucosio nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

3 aprile 2019 aggiornato da: Victor Novack

BACKGROUND: Fare il bagno in acqua dolce o minerale può indurre cambiamenti fisiologici significativi in ​​diversi sistemi del corpo, incluso il sistema endocrino. Ad oggi, ci sono state solo poche segnalazioni secondo cui la balneologia può ridurre i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DM).

OBIETTIVO Confrontare gli effetti di un'immersione in acqua dolce o minerale sui livelli di glucosio nel sangue in pazienti con DM di tipo 2.

METODI: Quaranta pazienti con DM di tipo 2 si immergeranno in acqua dolce o minerale due volte al giorno. In entrambi i casi l'acqua verrà riscaldata ad una temperatura di 35 gradi C e il bagno proseguirà per 20 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato (livelli di HbA1c compresi tra 7,5 e 10)
  • Età 18-65
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Neuropatia periferica
  • Ulcere diabetiche o pelle danneggiata
  • PVD
  • Diagnosi del diabete da oltre 20 anni
  • Ipotensione ortostatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acqua del Mar Morto
Procedura: Acqua del Mar Morto
I soggetti si immergeranno in acque minerali (del Mar Morto) per venti minuti due volte al giorno per un periodo di 10 giorni
Comparatore fittizio: Acqua della piscina
Procedura: Acqua della piscina
I soggetti si immergeranno in acque dolci (piscina) per venti minuti due volte al giorno per un periodo di 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in albergo, mediamente prevista di 5 giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in albergo, mediamente prevista di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di HbA1c
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Victor Novack

Investigatori

  • Investigatore principale: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sor008412clit

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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