Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van onderdompeling in Dode Zeewater op glucosespiegels bij patiënten met diabetes mellitus type 2

3 april 2019 bijgewerkt door: Victor Novack

ACHTERGROND: Baden in zoet of mineraalwater kan aanzienlijke fysiologische veranderingen veroorzaken in verschillende lichaamssystemen, waaronder het endocriene systeem. Tot op heden zijn er slechts een klein aantal meldingen geweest dat balneologie de bloedsuikerspiegel kan verlagen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (DM).

DOEL: Om de effecten te vergelijken van een onderdompeling in zoet of mineraalwater op de bloedglucosewaarden bij patiënten met type 2 DM.

METHODEN: Veertig patiënten met type 2 DM zullen zich tweemaal daags onderdompelen in zoet of mineraalwater. In beide gevallen wordt het water opgewarmd tot een temperatuur van 35 graden C en gaat het bad 20 minuten door.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongecontroleerde patiënten met diabetes mellitus type 2 (HbA1c-waarden tussen 7,5-10)
  • Leeftijden 18-65
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere neuropathie
  • Diabetische zweren of beschadigde huid
  • PVD
  • Diabetes diagnose voor meer dan 20 jaar
  • Orthostatische hypotensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dode Zeewater
Procedure: Dode Zeewater
Proefpersonen zullen gedurende 10 dagen tweemaal daags gedurende twintig minuten ondergedompeld worden in mineraalwater (dode zee).
Sham-vergelijker: Zwembadwater
Procedure: Zwembad water
De proefpersonen zullen gedurende 10 dagen tweemaal daags twintig minuten ondergedompeld worden in zoet(zwembad)water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose niveaus
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het hotelverblijf, naar verwachting gemiddeld 5 dagen
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het hotelverblijf, naar verwachting gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c-waarden
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
drie maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Victor Novack

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sor008412clit

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Dode Zeewater

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren