- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01580852
Wpływ zanurzenia w wodzie z Morza Martwego na poziom glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2
TŁO: Kąpiel w wodzie słodkiej lub mineralnej może wywołać znaczące zmiany fizjologiczne w kilku układach organizmu, w tym w układzie hormonalnym. Do tej pory było tylko kilka doniesień, że balneologia może obniżyć poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM).
CEL: Porównanie wpływu zanurzenia w słodkiej lub mineralnej wodzie na poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.
METODY: Czterdziestu pacjentów z cukrzycą typu 2 zanurza się dwa razy dziennie w słodkiej lub mineralnej wodzie. W obu przypadkach woda zostanie podgrzana do temperatury 35 stopni C, a kąpiel będzie kontynuowana przez 20 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Cetner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (poziom HbA1c między 7,5-10)
- Wiek 18-65 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia obwodowa
- Wrzody cukrzycowe lub uszkodzona skóra
- PVD
- Diagnostyka cukrzycy od ponad 20 lat
- Niedociśnienie ortostatyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Woda z Morza Martwego
|
Badani będą zanurzać się w wodach mineralnych (z Morza Martwego) na dwadzieścia minut dwa razy dziennie przez okres 10 dni
|
|
Pozorny komparator: Woda basenowa
|
Badani będą zanurzać się w słodkich (basenowych) wodach na dwadzieścia minut dwa razy dziennie przez okres 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w hotelu, przewidywany średnio 5 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w hotelu, przewidywany średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Idit Liberty, MD, Soroka university medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor008412clit
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Woda z Morza Martwego
-
University of NebraskaWycofane
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineZakończonyDysplazja oskrzelowo-płucna | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków | Pierwotny bezdech senny u noworodkaStany Zjednoczone
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
Manchester University NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityZakończonyTracheostomiaZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Kraniotomia | AkupresuraSzwecja
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Cogent Biosciences, Inc.Seagen Inc.ZakończonySzpiczak mnogi | Oporny na leczenie szpiczak mnogi | Szpiczak mnogi w nawrocieStany Zjednoczone
-
ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO: EPO SRLRekrutacyjny
-
Active Biotech ABZakończonyRak nerkowokomórkowy | Rak trzustki | Niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone, Norwegia, Zjednoczone Królestwo
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanZakończonyMigrena; StatusTajwan