Wpływ zanurzenia w wodzie z Morza Martwego na poziom glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2
TŁO: Kąpiel w wodzie słodkiej lub mineralnej może wywołać znaczące zmiany fizjologiczne w kilku układach organizmu, w tym w układzie hormonalnym. Do tej pory było tylko kilka doniesień, że balneologia może obniżyć poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM).
CEL: Porównanie wpływu zanurzenia w słodkiej lub mineralnej wodzie na poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.
METODY: Czterdziestu pacjentów z cukrzycą typu 2 zanurza się dwa razy dziennie w słodkiej lub mineralnej wodzie. W obu przypadkach woda zostanie podgrzana do temperatury 35 stopni C, a kąpiel będzie kontynuowana przez 20 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Cetner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (poziom HbA1c między 7,5-10)
- Wiek 18-65 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia obwodowa
- Wrzody cukrzycowe lub uszkodzona skóra
- PVD
- Diagnostyka cukrzycy od ponad 20 lat
- Niedociśnienie ortostatyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Woda z Morza Martwego
|
Badani będą zanurzać się w wodach mineralnych (z Morza Martwego) na dwadzieścia minut dwa razy dziennie przez okres 10 dni
|
|
Pozorny komparator: Woda basenowa
|
Badani będą zanurzać się w słodkich (basenowych) wodach na dwadzieścia minut dwa razy dziennie przez okres 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w hotelu, przewidywany średnio 5 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w hotelu, przewidywany średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor008412clit
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .