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Os efeitos da imersão na água do Mar Morto nos níveis de glicose em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

3 de abril de 2019 atualizado por: Victor Novack

CONTEXTUALIZAÇÃO: O banho em água doce ou mineral pode induzir mudanças fisiológicas significativas em vários sistemas do corpo, incluindo o sistema endócrino. Até o momento, houve apenas um pequeno número de relatos de que a balneologia pode reduzir os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus (DM) tipo 2.

OBJETIVO: Comparar os efeitos da imersão em água doce ou mineral na glicemia de pacientes com DM tipo 2.

MÉTODOS: Quarenta pacientes com DM tipo 2 serão imersos em água doce ou mineral duas vezes ao dia. Em ambos os casos a água será aquecida a uma temperatura de 35 graus C e o banho continua por 20 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não controlados (níveis de HbA1c entre 7,5-10)
  • Idade 18-65
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Neuropatia periférica
  • Úlceras diabéticas ou pele danificada
  • PVD
  • Diagnóstico de diabetes há mais de 20 anos
  • Hipotensão ortostática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Água do Mar Morto
Procedimento: Água do mar morto
Os indivíduos irão imergir em águas minerais (mar morto) por vinte minutos duas vezes ao dia por um período de 10 dias
Comparador Falso: Água da piscina
Procedimento: Água da piscina
Os indivíduos irão imergir em água doce (piscina) por vinte minutos duas vezes ao dia por um período de 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de Glicose
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a estadia no hotel, uma média esperada de 5 dias
os participantes serão acompanhados durante a estadia no hotel, uma média esperada de 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de HbA1c
Prazo: três meses após a intervenção
três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Victor Novack

Investigadores

  • Investigador principal: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sor008412clit

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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