- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01580852
Kuolleenmeren veteen upotuksen vaikutukset glukoositasoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
TAUSTA: Makeassa tai kivennäisvedessä uiminen voi aiheuttaa merkittäviä fysiologisia muutoksia useissa kehon järjestelmissä, mukaan lukien endokriiniset järjestelmät. Tähän mennessä on ollut vain pieni määrä raportteja siitä, että balneologia voi alentaa verensokeritasoja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM).
TAVOITE: Vertaa makeaan tai kivennäisveteen upotuksen vaikutuksia verensokeritasoihin potilailla, joilla on tyypin 2 DM.
MENETELMÄT: Neljäkymmentä tyypin 2 DM-potilasta upotetaan joko makeaan tai kivennäisveteen kahdesti päivässä. Molemmissa tapauksissa vesi lämmitetään 35 asteeseen ja kylpyä jatketaan 20 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Cetner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitsemattomat tyypin 2 diabetespotilaat (HbA1c-arvot 7,5-10)
- Ikäraja 18-65
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuropatia
- Diabeettiset haavaumat tai vaurioitunut iho
- PVD
- Diabetesdiagnoosi yli 20 vuotta
- Ortostaattinen hypotensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuolleenmeren vesi
|
Koehenkilöt uppoavat kivennäisvesiin (kuollut meri) 20 minuutiksi kahdesti päivässä 10 päivän ajan
|
|
Huijausvertailija: Allasvesi
|
Koehenkilöt uppoavat makeisiin (allas)vesiin 20 minuutiksi kahdesti päivässä 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hotellissa oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan hotellissa oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor008412clit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .