Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nedsenking i Dødehavsvann på glukosenivåer hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

3. april 2019 oppdatert av: Victor Novack

BAKGRUNN: Bading i søtt eller mineralvann kan indusere betydelige fysiologiske endringer i flere kroppssystemer, inkludert det endokrine systemet. Til dags dato har det bare vært et lite antall rapporter om at balneologi kan redusere blodsukkernivået hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (DM).

MÅL: Å sammenligne effekten av nedsenking i søtt eller mineralvann på blodsukkernivået hos pasienter med type 2 DM.

METODER: Førti pasienter med type 2 DM vil dyppe i enten søtt eller mineralvann to ganger daglig. I begge tilfeller vil vannet varmes opp til en temperatur på 35 grader C og badet fortsette i 20 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Cetner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukontrollerte pasienter med type 2 diabetes mellitus (HbA1c-nivåer mellom 7,5-10)
  • Alder 18-65
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer nevropati
  • Diabetiske sår eller skadet hud
  • PVD
  • Diabetesdiagnose i over 20 år
  • Ortostatisk hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dødehavsvann
Fremgangsmåte: Dødehavsvann
Forsøkspersonene vil senke seg i mineralvann (dødt hav) i tjue minutter to ganger daglig i en periode på 10 dager
Sham-komparator: Bassengvann
Fremgangsmåte: Bassengvann
Forsøkspersonene vil senke seg i søtt(basseng)vann i tjue minutter to ganger daglig i en periode på 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosenivåer
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av hotelloppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av hotelloppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c nivåer
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
tre måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Victor Novack

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Idit Liberty, MD, Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sor008412clit

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere